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药物开发中的质量源于设计
会议时间:
2019年07月22日-2019年07月23日
会议地点:
上海浦东新区浦东福朋喜来登酒店
主办单位:
BMAP上海商图信息咨询有限公司
主题介绍:
       QbD是一个由监管部门支持的行业倡议。本课程聚焦加速QbD概念落地的实用方法以及对QbD理念过程中的重要元素的实际实施提出了切实可行的建议。
       学员将学习如何为筛选设计优化工艺参数,如何使用统计学的实验设计方法(DoE)设计健壮的工艺,如何使用混合法和规模扩大试验搭建商业规模的设计空间,如何量化工艺风险,如何选择合适的过程分析技术(PAT)和更多的工具。课程还讨论了从中试到放大生产的有效技术转移,包括QbD范例中的工艺验证。
      本课程还为参加学习的工艺科学家、工程师、配方师、分析化学家和生产管理专业人员提供基于多个案例研究的高度互动、动手实践的研讨会环节。
会议日程:
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