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从基因治疗到单克隆抗体,从细胞疗法到重组蛋白药物,每一项突破都是人类对抗疾病、提升生命质量的里程碑。然而,在这背后,生物技术药物的质量检测与研究扮演着至关重要的角色——它们不仅是确保药物安全有效的坚固防线,更是推动生物医药行业持续创新的源动力。
2025年2 月19 日 周三 19:00 -20:00,bioSeedin柏思荟邀请到 北京昭衍药物检定研究有限公司 首席科学家 饶春明 为您带来《生物技术药物质量检测与研究》的分享,深度剖析生物技术药物质量检测的最新技术、挑战与解决方案。
本次Webinar将围绕生物技术药物质量控制研究及相关法规要求展开,重点介绍以下内容:
1、生物技术药物质量标准研究依据:药品注册管理办法、中国药典和相关技术指导原则;
2、生物技术药物质量标准及其检定方法:生物学活性测定方法,含量测定方法,理化性质检定方法,纯度测定方法,杂质与外源残留物测定方法等通用技术;转基因细胞技术测定生物学活性,质谱技术在重组药物分析中的应用,定量PCR、数字PCR检测外源DNA残留量等新技术应用;
3、标准物质鉴定、标定与稳定性研究;细胞库与菌毒种库检定,病毒安全性控制等技术要求。
主题:生物技术药物质量检测与研究
时间:2025年2月19日 周三 19:00 -20:00
嘉宾:饶春明 昭衍药检 首席科学家
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