模块一：抗体药新靶点、新项目立项依据

时间：2021年3月20-21日

地点：上海

1、免疫治疗研发概述

→  抗体药发展历程，研发现状

→  挑战与机遇

→  抗体药治疗疾病领域的拓展（非肿瘤与自身免疫）

→  概念验证阶段新靶点分析展望

Mason Lu,M.D.,Ph.D.

Founder/President & CEO of MedAbome, Inc

Dr. Mason Lu, currently a founder and the president & CEO of MedAbome, Inc. in Fremont, California.He is a consecutive entrepreneur & inventor, has over 30 years of experiences in discovery, upstream processing and development of innovative therapeutic mAbs. In 2008, founded two companies, one therapeutic mAb and on IVD, in China that were both acquired by a chinese big pharma in 2011. Formerly an professor in UT MD Anderson Cancer Center, Dept. of Surgical Oncology; a senior scientist in Tanox/Genenthch. He has MD form shanghai Second Medical Univ.; MS(tumor immunology) from Shanghai Cancer Institute; PhD(mAb molecular biology) from MRC-LMB & Univ. of Cambridge(UK); Postdoctoral Fellow(neurology) in Baylor College of Medicine.

2、肿瘤抗体药研发及立项

→  抗肿瘤抗体药临床应用及研发现状

→  热门靶点机制分析及未来展望

→  转化医学促进新靶点发现

→  立项模型讲解及案例分析

岸迈生物 首席医学官 彭彬

英国纽卡素大学临床药理学博士，曼切斯特大学博士后。1998年被瑞士诺华制药公司聘任为临床药理部高级研究员。此间, 参与了举世瞩目的第一个抗癌靶向药格列卫(Glivec) 的研究与开发, 该药的发明导致了抗癌靶向药的划时代的革命。2009年被美国诺华制药肿瘤研发中心聘为全球肿瘤转化医学上海中心执行总监，领导全球重点为亚太包括中国的早期肿瘤药物的临床研究。北京大学临床研究所客座教授，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会荣誉委员，上海市药学会药物临床研究专业委员会委员。也是美国癌症研究协会, 美国临床肿瘤学会，美国血液学会多个国际学术组织会员。拥有极其丰富的国际领导抗肿瘤药物研发的经验。

3、自身免疫性疾病抗体药研发及立项

→  自身免疫性疾病临床应用及研发现状

→  热门靶点机制分析及未来展望

→  转化医学促进新靶点发现

→  立项模型讲解及案例分析

华博生物医药技术（上海）有限公司

上海华奥泰生物药业股份有限公司 总经理 朱向阳博士

伊利诺伊大学免疫学博士，上海华奥泰生物股份有限公司总经理，负责公司的全球生物制药研发,带领团队完成6个项目的中美临床申报（目前2个Ⅲ期、3个‖期，2个Ⅰ期）同时有10多个早期研发项目，包括双功能抗体和ADC项目 。朱博士曾长期在勃林格殷格翰（BI）的不同领域和地点工作（美国，德国，中国），领导和参与了20多个单抗或双靶点抗体项目的研究，是Risankizumab早期项目负责人和发明人，Risankizumab已在美国和日本上市。 在单抗筛选和鉴定，双靶点抗体的工程改造，细胞株的建立，工艺开发, 技术转移, 中试厂房的设计和建设等领域拥有丰富经验。 

4、CAR-T（基因治疗）治疗研发及立项

→  CAR-T（基因治疗）治疗发展现状与最新进展

→  CAR-T（基因治疗）治疗关键技术及难点

→  靶点分析与展望

→  立项模型讲解及案例分析

上海邦耀生物科技 联合创始人、副总裁  杜冰博士

华东师范大学生命科学学院 生物化学与分子生物学学科主任  

2009年-2011年赴美国德州农工大学从事访问交流，主要从事感染、炎症以及肿瘤免疫微环境的调控机制研究。近年来，将肿瘤免疫微环境调控以及基因编辑技术与嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗有机结合，着重从以下三个方面重点突破CAR-T细胞治疗技术在临床应用及产业化推广中的瓶颈，建立我国在免疫细胞治疗领域的核心竞争力。

1）利用基因编辑技术建立国际领先的通用型CAR-T制备平台：彻底打破现有CAR-T制备技术生产成本高、工艺复杂、效果不稳定等问题，目前已有多名患者从我们的通用型CAR-T的临床试验中受益。

2）建立非病毒依赖的定点整合型CAR-T制备技术平台：现有CAR-T细胞的慢病毒制备工艺不仅工艺复杂，而且病毒的随机整合给CAR-T细胞的安全性和稳定性带来了巨大的挑战。我们研发的非病毒定点整合CAR-T生产工艺，将原有复杂的制备工艺缩短到一步完成，使其具有更高的安全性和有效性，目前该工艺制备的CD19 CAR-T细胞已经成功治愈近10名B细胞淋巴瘤患者，显现出广阔的应用前景。

3）突破实体瘤免疫抑制环境打造增强型CAR-T细胞：结合团队成员多年来在肿瘤免疫微环境研究中的技术积累，瞄准前列腺癌、肝癌、肠癌等实体肿瘤开发肿瘤特异性的增强型CAR-T细胞，重点解决现有CAR-T细胞实体瘤治疗效果差的问题，目前治疗前列腺癌的PSMA-CAR-T已完成对多名患者的免疫治疗，其治疗效果显著优于国内外同类 CAR-T治疗产品。