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【展会】重新认识抗体药电荷异质性评价之重要性【EBC易贸大会首日精华速递】

【展会】重新认识抗体药电荷异质性评价之重要性【EBC易贸大会首日精华速递】

2017 EBC易贸生物产业大会暨第七届抗体药物及新药研发高峰会特邀中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家王军志分享了 “当前环境下,如何提高生物制品质量”主题报告。报告特别指出,单抗类制品的电荷异质性研究对提高生物制品质量具有重要意义,主要体现在如下四个方面:1. 保障与抗原结合及效应子功能发挥;2. 提示免疫原性风险;3. 作为批间一致参数,反映生产工艺稳定性;4. 用于生物类似药质量可比性研究。

发布日期:02/24/2017

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