【前沿进展】全球肿瘤治疗趋势 2017

今年5月，QuintilesIMS Institute 发布了关于全球肿瘤治疗趋势的综述，重点回顾了过去十几年，尤其是最近几年，医药研发在癌症治疗领域取得的显著成就，癌症的重新定义及其带来的疾病诊断、治疗的复杂性和在不同国家癌症治疗的可获得性和花费情况。

小编对该篇报告的内容进行了梳理和总结，在这里与大家分享部分内容。

• 癌症治疗的进步

• 癌症的重新定义

癌症一直是全球人口患病和致死的主要原因之一。据WHO统计，2015年全球因癌症死亡人口达880万，是第二引起死亡的原因。

在过去十年肿瘤治疗的发展历程中，受个体化用药和肿瘤免疫学进步的驱动，癌症治疗有了模式上的转变。从2011年到2016年，全球一共上市了68种癌症治疗的新药。肿瘤管线的药物开发依然强劲，已有超过600个分子在后期开发中。新的疗法的注入以及伴随诊断的广泛应用给很多本身就复杂的肿瘤治疗方案带来了更大的挑战。

• 在主要的几个发达国家中，癌症致死率在过去的10年有了稳定降低。

• 致死率降低最显著的癌症类型是我们有较多的新的治疗机制的领域，比如乳腺癌、肺癌和结直肠癌。这很可能是因为这些癌症的早期筛查和预防方法的建立和普及。

• 从2011年到2016年，肿瘤治疗的局面就已经被瞄准22种不同癌症类型的68种新药转变了，每种药物针对多种疾病治疗适应症非常普遍。

• 新的药剂不只提高了接受癌症治疗的病人数目，而且相比传统的治疗方案提供了更好的机会。比如，免疫疗法药物的快速使用反应了其突出的临床表现和适应症的扩展。拿PD1抑制剂来说，已经有超过135个针对更多适应症的临床实验被批准。

• 对于晚期黑色素瘤的治疗，好几个新的治疗方案，比如PD-1抑制剂，BRAF抑制剂、MEK抑制剂和anti-CTLA4药物在过去5年上市并使得接受治疗的病人增加了近两倍。一线治疗方案占据了超过70%的市场。

• 对于非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗也是同样，anti-PD-1 药物nivolumab和pembrolizumab的上市，使得更多的患者得到了治疗。除此之外，因为这些进步的治疗方法，使得用药反应持续时间也得到了显著提高。

• 癌症在过去的20年一直在逐渐地被重新定义，一个关键的因素是生物标志物使得患同一种癌症的人口亚群可以被鉴别。比如，非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者根据PD-L1的表达情况、结直肠癌 (CRC) 的患者根据MSI的情况来做免疫治疗方案。总体来说，这个趋势使得精准治疗癌症亚种群的个体化药物的数目不断上升。

• 在临床试验中应用生物标志物来预测患者响应情况的重要性在整体临床实验设计中不断提高，目前有近11%的处于临床后期的试验都采用了生物标志物来细分患者群体。

• 过去10年，在临床试验中，肿瘤药物的管线数目增长了45%；处于临床后期阶段的管线有87%是包括小分子蛋白激酶抑制剂和单克隆抗体的靶向治疗；目前处于临床后期阶段的肿瘤治疗的管线有278个是生物治疗相关，其中15个是基因治疗，133个单克隆抗体 。肿瘤免疫治疗是肿瘤R&D管线中增长最快速的几个之一，而且无疑会在2021年占到更大的比重。

• 全球肿瘤R&D管线保持强劲势头，处于临床后期的数目从2016年的586个增长到现在的631个分子，而已经有处于后期开发的肿瘤药物的公司从2016年5月的511个增长到544。

• 在所有肿瘤免疫治疗药物的开发中，PD1/PD-L1抑制剂已经适用于很多适应症的治疗，而其他的的免疫治疗靶点也在紧锣密鼓的研发中，他们被考虑作为单独用药也可能作为和已经批准的进行联合用药。许多药剂都针对的是实体瘤，但针对恶性血液病的研发也在不断增长。

• 在过去的20年，临床试验时间的缩短突出了临床试验设计的改进，而生物标志物带来的患者细分则减少了参与临床试验的患者数目。比如，参与三期临床的患者的平均数从1998年的671减少到了2016年的188，整个临床试验的平均持续天数也从1997年的5.5年减少到了2.9年。

整体上，在肿瘤治疗领域，随着免疫疗法和基于Biomarker的癌症人口亚群的细分的发展，部分癌症正在因为早期的防治干预、个体化的治疗逐渐转向低发病率、低致死率、慢性病 。

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