代号:BEE-N3116
能力指数:⭐⭐⭐⭐⭐
我是GENIUS BEE,代表的GENIUSTMNuclease产品来自ACROBiosystems的GENIUS家族。来ACRO官网搜索BEE/bee就可以找到我哦~
去除宿主核酸
为什么如此重要?
随着传统生物制品(重组抗体/蛋白、Vero细胞疫苗等)和细胞治疗/基因治疗等创新药物进入治疗领域,对不同药物的质量控制也有着严格要求,其中宿主核酸残留因具有潜在致瘤风险,是各类药物质控标准的必检项目,终产品宿主核酸残留量必须遵循WHO、FDA和EMEA以及我国NMPA监管条例。WHO和各国药物监管机构一般控制100pg/每剂量的残留DNA,特殊情况下最高允许10ng/剂量。因此,宿主核酸的去除在药物生产过程中必不可少。
GENIUSTMNuclease
如何去除宿主核酸?
ACROBiosystems的全能核酸酶GENIUSTMNuclease是来自源于粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens),经基因工程改造的一种核酸内切酶,可高效降解单链、双链、线性、环状、超螺旋等任何形式的DNA及RNA,将核酸完全降解成3~5个碱基长度的5'-单磷酸寡核苷酸。因此,在一些药物的生产工艺中常使用全能核酸酶去除宿主核酸。
GENIUSTMNuclease
应用领域
在国内CAR-T治疗领域发展的今天,慢病毒(Lentivirus, LV)纯化的工艺中,核酸酶发挥着重要作用(见下图);在基因治疗领域腺病毒相关载体(adeno-associated virus, AAV)的制备工艺中,核酸酶同样必不可少。在核酸残留难以达到质量控制标准的EV71疫苗及人用狂犬疫苗中,核酸酶的使用给生物制品的工艺生产提供了有效方法;同时,GENIUSTMNuclease也给重组蛋白/抗体药物生产中核酸残留难去除的工艺提供新思路。
慢病毒载体主要的大规模生产工艺流程
来源doi:10.1038/mtm.2016.17
GENIUSTMNuclease不但可以应用在不同药物的生产工艺中,在广泛的科研领域也同样发挥着诸多重要的作用:
在蛋白提取时使用GENIUSTMNuclease可以去除核酸污染;
在重组蛋白纯化或组织细胞样品蛋白提取时使用,可以有效降低样品粘度,利于下游操作;
与细胞或细菌裂解液配合使用,可以去除粗提物中的核酸,降低溶液粘性,提高蛋白质产量;
有利于不可溶性蛋白复性前高质量包涵体制备;
减少存放的外周血单细胞(PBMC)结块现象;
有效去除带负电荷的核酸对蛋白样品在双向SDS-PAGE、色谱中的影响,改善蛋白质的分离效果,提高分辨率。
GENIUSTMNuclease产品优势
GENIUSTMNuclease适用条件
*注:一个酶活单位定义为在pH8.0,37℃条件下反应30分钟,将超声处理的鲑鱼精子DNA消化为酸溶性寡核苷酸,ΔA260为1.0(相当于完全消化37μgDNA)时,对应GeniusTMNuclease的量。
ACROBiosystems是专注于生物药开发过程的蛋白技术、产品和服务的全球化品牌,致力于提供靶向治疗药物研发过程中所需的靶点抗原及其他关键试剂和相关服务,我们的全能核酸酶GENIUSTMNuclease已进行DMF备案,GMP级别产品也在生产管线中,相应核酸酶残留检测试剂盒也在开发中,欢迎新老客户联系我们咨询订购。
>>>>
验证数据
GENIUSTMNuclease(BEE-N3116)经SDS-PAGE& HPLC验证,纯度均高于95%
经与DNA反应验证,GENIUSTMNuclease(BEE-N3116)可彻底清除体系中的DNA。
泳道1 : Marker,MD114(100-2000bp);
泳道2 : 未经超声的DNA;
泳道3 : 超声后的DNA;
泳道4-7:超声后的DNA+GENIUSTMNuclease
您可通过以下方式联系到ACROBiosystems:
邮件:inquiry@acrobiosystems.com
电话:15117918562
微信:扫描下方二维码即可进行沟通
(请备注公司+姓名)
ACROBiosystems百普赛斯生物科技股份有限公司
北京:010-53681107
上海:021-50850665
邮箱:(产品订购)order.cn@acrobiosystems.com
邮箱:(技术支持)tech.cn@acrobiosystems.com
邮箱:(廉洁合规)lianjie@acrobiosystems.com
地址:北京经济技术开发区宏达北路8号5号楼4层