根据国家卫健委3月11日晚消息，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，规定了抗原检测的适用人群、进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道、以及检测的基本流程与要求。
相比核酸检测，抗原检测的速度更快，操作也更便捷，一般用于感染早期检测。随着疫情的发展，许多国家在以核酸检测为新冠病毒检测“金标准”的同时，也推广抗原检测作为有效补充。就在《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》颁布的短短几日内，截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。可以预见，接下来将有更多企业投入新冠抗原检测试剂的开发与申报，也将会有更多产品相继获批。
近期，我国多地出现本土聚集性疫情，中国国家卫生健康委员会医政医管局局长焦雅辉称，抗原检测应用方案把抗原检测作为筛查的一个重要手段，也作为核酸检测的重要补充，充分发挥抗原检测的“早”和“快”优势，利用最短的时间把传染源控制住，进而辅以大规模核酸筛查提高早发现的能力。
在推行抗原检测应用方案的同时，药品监督管理部门同时表示会严格审批并加强相关产品上市后监管。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明介绍，我国已经批准的抗原检测试剂敏感性在75%-98%，特异性是95%-99%之间。
ACRO作为领先全球的新冠检测原料和蛋白试剂的供应商，自新冠疫情爆发以来，持续致力于支持更高灵敏度和特异性诊断试剂盒的开发，已为多家体外诊断公司提供高质量核心抗原、抗体原料，针对客户和合作伙伴的紧要需求开发优质的产品和技术，得到了广大诊断行业伙伴的认可。
为支持广大诊断试剂研发企业能够快速研发高敏感性、高特异性的抗原检测试剂，ACROBiosystems现可提供以下用于抗原自检测诊断试剂开发所需的核心原料，包括：
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NUN-CH14：Anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antibody, Human IgG1 (AS95) (MALS verified)
NUN-CH15：Anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antibody, Chimeric mAb, Human IgG1 (AM223) (MALS verified)
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结合不同表位，二者组合进一步提高抗体结合能力；
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可有效检出Omicron、Delta在内的各主流突变毒株；
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检测灭活疫苗样本灵敏度可达1：38400(稀释倍数)，检测新冠野生型及各VOC突变灵敏度可达0.39 ng/mL；
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高特异性，与除了与新冠N蛋白高度同源的SARS-CoV外其它五种可感染人的冠状病毒N蛋白均无抗原抗体交叉反应。
突变株检出率：在胶体金试评估实验中，用NUN-CH14/NUN-CH15抗体组合对重组表达的新冠N蛋白及其突变体进行夹心法测定。经检测，采用该抗体对检测同样浓度的新冠野生型、Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron突变株抗原N蛋白，所得结果均为阳性。
高灵敏度：经验证，NUN-CH14/NUN-CH15抗体对检测灭活病毒培养液检测灵敏度可达1:38400；检测野生型及Omicron突变蛋白检测灵敏度均可达0.39ng/mL。
通过NUN-CH14/NUN-CH15抗体对检测灭活病毒培养液
通过NUN-CH14/NUN-CH15抗体对检测SARS-CoV-2重组抗原蛋白
高特异性：在特异性验证实验中，除了与新冠N蛋白高度同源的SARS-CoV的N蛋白外，其它五种可感染人的冠状病毒N蛋白均无抗原抗体交叉反应，说明该抗体对可实现高特异性检测新冠N抗原。
为支持抗原检测试剂开发，ACROBiosystems还提供高纯度、高活性的新冠病毒野生型、
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- 覆盖野生型及Delta、Omicron在内的所有主流突变及高频N蛋白单点突变抗原；
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- 包括全长S蛋白三聚体、S RBD、NTD、S1、N抗原等；
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- 严格质控，纯度及活性经MALS及ELISA/SPR/BLI验证；
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- 库存充足，可满足大剂量需求；
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- 可根据客户需求定制相关组分。
ACROBiosystems提供使用该抗体对和抗原产品及检测方法学方面等全方位技术支持，同时可为广大诊断试剂开发企业提供免费试用。如需咨询相关产品或其他深度合作：
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