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【公司动态】ACRO百普赛斯检测分析中心获得CNAS认可

2022-06-21 14:23 浏览量：1837

ACROBiosystems百普赛斯作为全球生物医药关键试剂及解决方案的行业平台型基石企业，一直都有着严格的质量管理控制体系，并已按照ISO9001及ISO13485等国际标准建立、实施并保持和持续改进质量管理体系；2022年5月12日，我司检测分析中心通过CNAS实验室认可（注册号：CNAS L16360），标志着我司在生物检测技术能力及管理水平均达到国际认可标准。

百普赛斯CNAS认可

CNAS认可证书

高含金量的CNAS认可：

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）依据《中华人民共和国认证认可条例》的规定批准设立并确定的国家级认可机构，是国内最具权威性的实验室认可管理机构。也是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）多边互认协议成员。

CNAS认可评审是依据检测和校准实验室ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》以及CNAS特定认可要求进行的，其审核时间长、通过难度大、认可标准严格。此次认可通过，是对ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心综合能力的充分肯定。

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ACRO百普赛斯检测分析中心

ACRO百普赛斯检测分析中心在中美两地均拥有检测分析实验室，并按照国际质量标准建立分子互作、抗体研发及假病毒中和抗体检测等技术平台，为客户的药物研发项目提供生物分析及关键试剂制备服务。

SPR亲和力检测

依托丰富的重组蛋白产品资源，ACRO百普赛斯检测分析中心为药物研发客户提供高质量一体化的技术服务，可助力生物药、化学药、基因和细胞治疗药物的全周期药物研发进程。自开设对外服务业务以来，我司一直秉承以客户需求为中心，为客户提供优质高效的检测服务的经营理念，按照公正、科学、高效、诚信的质量方针认真对待每一个客户项目，已为全球多地区三百余家不同类型药物研发客户提供服务，支持并加速了多个药物申报IND,NDA进程。

CNAS认可的分子间亲和力(SPR)检测服务

——中美药典两种检测标准，全面支持多国申报，助力全周期药物研发

通过CNAS认可的实验室出具的检测报告可带有国际互认联合认可标识，其所出具的检测数据也具有国际权威性。这也意味着，ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心为您出具的检测报告上，可加盖ILAC-MRA/CNAS标识，这份报告对您的申报将更具说服力和权威性。

值得一提的是，ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心按照中美药典法规标准建立SPR分子互作平台，确保从样品管理、样品前处理、实验操作到数据存储及报告出具都满足中美药典标准及支持申报要求。本次该技术平台顺利通过CNAS认可，其被认可的检测方法包括了《中国药典》2020年版四部通则 3429免疫化学法和美国药典 USP43-NF38，<1105> 免疫学试验方法，出具的检测报告能够更全面地满足中美澳等多国申报的要求。

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ACROBiosystems百普赛斯生物科技股份有限公司

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