为支持细胞疗法开发、药物细胞水平功能评价以及药理毒理等相关研究,ACROBiosystems百普赛斯专门开发了用于细胞培养的高质量细胞因子,适用于免疫细胞、干细胞、类器官等细胞类型的体外培养。我们可提供GMP、 Premium、ActiveMax®三种级别培养用细胞因子,来更好满足药物不同开发阶段及多种应用场景需求,全面加速药物研发进程。
ActiveMax®、Premium、GMP级别细胞因子
免疫细胞培养
T细胞、NK细胞、DC细胞以及TIL等免疫细胞体外培养是开发细胞疗法的重要环节,细胞因子如IL-7、IL-15、IL-21等是这些免疫细胞体外培养的主要原料,选择安全性、有效性以及符合规范的细胞因子对于免疫细胞治疗药物的成功研发和顺利申报上市至关重要。通常,在初始临床前阶段,原材料的安全性和质量要求具有较低的优先级考虑,选择RUO级别即可满足使用,但向CMC或临床转换时,需要更换成符合法规要求的原料如GMP级别,那么,在转换阶段,原料的性能、安全性评估以及工艺验证方面无疑会花费大量的时间和精力。为了更好地实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡,我们建议您在临床前研究期间尽早确定合适的GMP 级别原料,您也可以在早期开发阶段使用ACROBiosystems Premium 级别原料,它与GMP 级别具有同样的性能,后续进入CMC或者临床时,您只需切换成我们的GMP级别原料即可轻松过渡到临床阶段。
干细胞培养
干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞,是肿瘤、移植和心血管疾病及其他恶性疾病研究或治疗的重要手段。干细胞治疗在生命科学、新药试验和疾病研究这三大领域中具有巨大研究和应用价值,现已广泛应用于医药再生细胞替代治疗和药物筛选等领域,成为行业关注和研究的焦点。干细胞包括如胚胎干细胞、骨髓造血干细胞、神经干细胞以及诱导性多能干细胞等细胞类型,这些细胞具有长期自我更新能力和向多种细胞系分化的能力,而干细胞这种更新和分化是由一系列表观调控因子和多种细胞因子决定的,选择合适的细胞因子对于干细胞的顺利培养不可或缺。
类器官培养
类器官是由多种细胞类型组成的三维组织结构,通过体外3D培养,能在体外长期扩增,并保留器官的关键特性。类器官包含有自我更新的干细胞群,可分化为器官组织中的特异细胞类型,因此,拥有与对应的器官类似的空间组织并能够重现相应器官的部分功能。与传统的2D细胞培养相比,类器官具有更为丰富的细胞组成和与体内更为接近的生理功能,因此被广泛用于生物学功能研究、器官发育、疾病模拟和药物筛选等领域。目前,基于基质胶和生长因子的三维培养系统是类器官培养的主流技术,人体中的大部分器官均可以通过三维培养的方式体外形成类器官,如胃肠道、肝脏、肺脏、胰腺、心脏、血管、肾脏、大脑等。
为支持免疫细胞、干细胞、类器官等细胞类型的体外培养,助力细胞疗法开发、药物细胞水平功能评价以及药理毒理等相关研究,ACROBiosystems百普赛斯专门开发了用于细胞培养的高质量细胞因子,并提供GMP、 Premium、ActiveMax®三种级别类型,来更好满足药物不同开发阶段及多种应用场景需求,全面加速药物研发进程。
产品优势
★ 无菌
★ 低内毒素:≤0.1 EU/μg
★ 无异源动物成分
★ Carrier Free
★ 高纯度:≥95%
★ 更接近天然构象及修饰
★ 高活性经细胞水平实验验证
★ 高批间一致性
★ ActiveMax®、Premium、GMP级别可供选择
验证数据
✿ 高生物活性GMP级别细胞因子
刺激PBMC 细胞增殖实验结果显示,GMP Human IL-7 (Cat. No. GMP-L07H24)的细胞活性高于1.0 ⅹ10^8 IU/mg(经WHO Human IL-7标品校准,NIBSC 代码:90/530)。
GMP Human IL-7 (Cat. No. GMP-L07H24) 在25℃加速8/24/48/72h条件下和冻融三次后,细胞活性均保持不变。
✿ Premium IL-2细胞因子高活性扩增培养T细胞
Premium级别Human IL-2 (Cat. No. IL2-H5215),经细胞水平验证,不同浓度下的IL-2在T细胞增殖中均表现出很高的生物学活性,且高于进口竞品(Competitor-M)。
✿ Premium与GMP级别细胞因子具有相同性能,支持早期开发向临床阶段的无缝过渡
Recombinant Human IL-15 Protein (premium grade), designed for preclinical stage, has the same functional activity and performance as GMP Grade IL-15 (Cat. No. GMP-L15H13), which enables a seamless transition from preclinical development to clinical phases.
Human IL-7 Protein (premium grade) designed for preclinical stage, has the same functional activity and performance as GMP Grade IL-7 (Cat. No. GMP-L07H24), which enables a seamless transition from preclinical development to clinical phases.
✿ EGF,Noggin,R-spondin1联合用于肠道上皮类器官培养
Human EGF (Cat. No. EGF-H52H3), Noggin (Cat. No. NON-H5257) and R-spondin1 (Cat. No. RS6-H4220)细胞因子可高活性培养肠道上皮类器官。
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