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【新品上线】GMP级别抗CD3单抗(OKT3)现货发售!

2022-09-30 14:05    浏览量:1122

ACROBiosystems百普赛斯在GMP质量管理体系下,自主开发了GMP级别抗CD3抗体(Clone: OKT3)(Cat. No. GMP-MC0323),具有高安全、高稳定等特性,经细胞水平验证,可高活性激活培养T细胞,助力细胞治疗药物开发进程。

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T细胞在免疫应答整个过程中处于核心地位,其细胞表面存在众多的CD分子,如CD3,CD4,CD8和CD28等,这些分子广泛参与T细胞识别抗原、活化增殖、凋亡及清除异体抗原或对自身抗原耐受等免疫效应的全过程。在这些CD分子中,CD3分子尤为重要,其在T细胞活化信号的转导中起着极其关键的作用,如TCR/CD3与抗原提呈细胞(APCs)表面特异的MHC分子抗原肽复合物结合产生特异性抗原刺激可提供T细胞激活的第一信号,再联合协同刺激信号(第二信号)来完全激活T细胞。而在体外,可使用CD3单抗与T细胞表面CD3分子特异性结合,引起CD3分子胞浆区ITAM基序列中酪氨酸的磷酸化,进而导致T细胞增殖和活化的下游信号激活,引起T细胞增殖活化,也就是说,CD3单抗能够模拟抗原与TCR/CD3复合物的识别和激活过程来激活T细胞,是体外T细胞培养不可或缺的刺激用试剂。

T细胞激活

T细胞的体外激活增殖是细胞治疗药物开发的重要环节,无论是CAR-T还是TCR-T细胞的体外培养,T细胞都需要被激活后才能进行后续操作步骤,CD3抗体作为该环节的核心原料,对药物的开发成功至关重要。为支持细胞治疗药物的开发,ACROBiosystems百普赛斯特在GMP质量管理体系下,自主开发了GMP级别抗CD3抗体(Clone: OKT3)(Cat. No. GMP-MC0323),具有无菌、无支原体、超低内毒素(<0.002 EU/ug)等特性,经细胞水平验证,可高活性激活培养T细胞,助力细胞治疗药物开发进程。

Cat. No. GMP-MC0323
产品名 GMP Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody (OKT3)
规格 500ug; 1mg


 真正GMP质量管理体系




GMP抗CD3单克隆抗体(OKT3) (GMP- MC0323)是在严格的GMP质量生产规范下生产,厂房具备药品级生产许可证、药品级B+A级洁净室,采用全自动无菌灌装设备进行分装,产品均使用药用级包材,且具有完善的供应商和原材料管理体系以及完整的批生产和检验记录等,ACROBiosystems百普赛斯严格打造完善的GMP级质量管理体系,提供真正的GMP级别产品。

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 高安全性




GMP抗CD3单克隆抗体(OKT3) (GMP- MC0323),具有无菌、无支原体、无动物源性及外源因子等特性,内毒素低于0.002 EU/ug,宿主DNA残留低于0.02 ng/ug,宿主蛋白残留低于0.5 ng/ug,多重指标保障产品安全性,放心使用。

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 高纯度和高生物活性




经SDS-PAGE验证,GMP抗CD3单克隆抗体(OKT3) (GMP- MC0323)纯度大于90%,另外,在细胞水平下,与抗CD28单克隆抗体(10ng /mL)联合刺激PBMC后,测定IL-2的分泌情况,结果显示,具有良好的T细胞刺激活化效果。

活性验证

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 高稳定性




GMP抗CD3单克隆抗体(OKT3) (GMP- MC0323)分别在-70℃反复冻融3次和37℃加速26小时后,依然具有较好的T细胞刺激效果,保持稳定的产品活性,可放心储存使用。

稳定性验证

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