自1986年美国FDA批准第一款单克隆抗体药物-单抗OKT3上市,至今已有近百款抗体药物获批上市。同时,随着抗体技术的不断更新,基于单克隆抗体衍生了越来越多的抗体药物,例如ADC、双抗、抗体片段、以及纳米抗体等等也纷至踏上竞争舞台。然而,虽然行业蓬勃发展,新药研发仍面临着重重困难。一款新药从研发到上市的全流程至少需要10年时间并花费近10亿美元,且据数据统计,仅约12%的临床试验项目能够最终获批FDA;同时,在竞争红海下,如何缩短研发周期节省研发成本,尽快将药物向下一个环节推动,成为生物药物研发企业最关心的问题。
ACROBiosystems百普赛斯作为专注于生物药开发过程的蛋白技术、产品和服务的全球化品牌,以为广大药物开发领域客户提供一个更简便快速的药物开发过程为己任,拥有千种生物药研发过程中所需试剂产品和CNAS认可的检测分析服务平台。
ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心集多种检测平台为一体,以更丰富的技术资源和定制服务为生物药研发客户带来更多价值。《生物药物研发流程与服务解决方案》涵盖从早期研发到生产质控及临床前、临床研究的生物药物研发全过程ACRO可以提供的服务解决方案,并从技术介绍、项目流程、技术要点以及具体的案例分析多维度进行分享,干货满满,值得一看!
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ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心在中美两地均拥有检测分析实验室,依托丰富的重组蛋白产品资源,为药物研发客户提供高质量一体化的技术服务,可助力生物药、化学药、基因和细胞治疗药物的全周期药物研发进程。ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心按照国际质量标准建立SPR/BLI分子互作检测、抗独特型抗体开发、质量表征分析、假病毒中和抗体检测等技术平台,为客户的药物研发项目提供生物分析及关键试剂制备服务。2022年5月12日,ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心分子间亲和力(SPR平台)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可(注册号:CNAS L16360),意味着ACRO百普赛斯检测分析中心已具备了按相应认可准则开展检测服务的技术能力,并获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。自开设对外服务业务以来,我司一直秉承以客户需求为中心,为客户提供优质高效的检测服务的经营理念,按照公正、科学、高效、诚信的质量方针认真对待每一个客户项目,已为全球多地区三百余家不同类型药物研发客户提供服务,支持并加速了多个药物申报IND,NDA进程。
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