【新冠专栏】近百项吸入式疫苗研发进行时，粘膜免疫效果该如何评价？

自2019年底至今，已经持续三年之久的新冠疫情仍旧不断困扰着人们的生活，不断进化的新型变异毒株伴随着更强的免疫逃逸能力与更强的传播能力。尽管疫苗研发的脚步从未停止，但不断升级的新冠病毒依然给疫苗接种效果及免疫屏障的建立带来挑战。

目前全球获批的新冠疫苗多依赖于肌肉注射给药，其均被证明可以有道动物模型及人体内产生较高水平体液免疫与细胞免疫应答，诱导产生高水平的循环抗体、记忆B细胞和循环效应CD4+和CD8+ T细胞。然而，与真实的感染不同，这些肌肉注射疫苗无法引起病毒起始感染部位高水平的强效抗病毒免疫记忆。在人类及小鼠的真实感染中，粘膜IgA抗体及CD8+组织驻留记忆T细胞被强烈诱导。

鼻腔/吸入式疫苗刚好可以解决肌肉注射给药疫苗的缺点，其不仅能激发体液免疫和细胞免疫应答，还能刺激鼻腔和气道组织中的IgA抗体产生，达到高效诱导黏膜免疫的目的，最终实现三重免疫保护。不仅如此，当前在全球范围内导致大流行的新冠病毒多为Omicron毒株亚型，其特性之一是往往聚集在上呼吸道感染，如鼻腔、喉咙及呼吸道。剑桥大学病毒学家拉文德拉·古普塔教授表示Omicron感染已经变成了“上呼吸道疾病”。肌内注射疫苗诱导的免疫反应及特异性抗体更容易进入血液循环系统，但是它们在鼻腔和肺部的含量不够高，无法在病毒侵入时迅速达到免疫效果，这些抗体从血液中抵达呼吸道，需要一定的反应时间，但病毒入侵我们人体通常就是抓住了这个时间差，因此很多人就在这段时间内被感染。这意味着，在进行肌肉注射之外，鼻腔/吸入式疫苗能够对疫苗的效果进行补充甚至增强。

2022年9月4日，康希诺生物研发的全球首个吸入用新冠疫苗“克威莎雾优”经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证，同意作为加强针纳入紧急使用。该疫苗于2022年8月1日发表在《柳叶刀·呼吸医学》杂志发表的研究结果表明，接受雾化克威莎的参与者的不良反应发生率低于接受肌肉注射灭活疫苗加强剂的参与者，雾化克威莎比同源的第三剂肌肉注射灭活病毒诱导了更高浓度的中和抗体。此外，北京万泰生物也于2022年10月11日发布公告称公司与厦门大学、香港大学合作，联合研发出的新冠鼻喷疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。

据伦敦健康分析公司Airfinity数据显示，全球约有近100种黏膜COVID-19 疫苗正在开发中，其中约20种已进入临床试验阶段，并有六种已经完成或正在进行临床III期研究。

部分在研粘膜COVID-19疫苗

数据来源：Airfinity

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经检测，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD) (Cat. No. RAS-T096)可用于IgA总抗检测。

经检测，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA1 Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD)(Cat. No. RAS-T098)可用于IgA1抗体滴度特异性检测。

经检测，Anti-SARS-CoV-2 (Wild Type) Antibody IgA2 Titer Serologic Assay Kit (Spike RBD)(Cat. No. RAS-T100)可用于IgA2抗体滴度特异性检测。