在生物药研发过程中，开发合适的检测方法对于药物研发至关重要。酶联免疫吸附测定验（Enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）具有灵敏度高，检测快速，结果准确等优点。ELISA技术在生物药研发过程中有着极大的应用，如：抑制剂筛选、结合能力检测、生物活性定性&定量分析、药代动力学（Pharmacokinetics，PK）分析和免疫原性测定等。而在生物药研发的不同阶段中，ELISA方法所面对的问题和应用场景也各不相同！ACROBiosystems百普赛斯可针对客户的不同应用场景，提供全方位的ELISA生物分析方法开发服务，全面加速您的药物研发进程！
药物开发前期一般都需要从大量候选分子中筛选出药效显著的分子，再进行下一步成药性评估，而不同类型的药物因其作用机理不同，需要采用不同手段进行筛选。ACROBiosystems百普赛斯采用竞争ELISA的方法，建立了抑制剂筛选平台，除了上千种优质的靶点蛋白产品外，也为药物研发客户提供ELISA试剂盒的定制开发服务与抑制剂筛选服务。
Case Study
例如，对于PD-1/PD-L1的抗体药物的开发，ACROBiosystems百普赛斯开发出的PD-1 [Biotinylated] : PD-L1 抑制剂筛选ELISA试剂盒 (Cat. No. EP-101)，可帮助客户快速检测中和抗体对PD-1-PD-L1结合的抑制效果。
抗体药物由于分子量大，结构复杂，生物活性敏感，工艺中每个环节的变化都可能导致产品质量出现差异。因此，研发药企应对工艺流程中的关键质量属性进行实时监测、控制和放行。ACROBiosystems百普赛斯针对客户多样化需求及应用，可为您定制开发基于ELISA平台的CMC放行方法，并提供必要的分析方法验证、测试和文档记录来支持您的申报工作。
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例如，对于基因治疗客户，如需要基因药物表达出治疗性蛋白，则必须对表达出来的蛋白含量进行特异性检测，ACROBiosystems百普赛斯提供目的抗原含量检测服务，依托大量特异性强灵敏度高的检测试剂，可基于ELISA平台开发稳定的抗原含量检测方法。
蛋白药物作为一种外源蛋白，注入机体后可能会产生抗药物抗体，从而降低药效，甚至引发机体产生自身免疫反应，威胁生命健康。因此，进行PK药代动力学分析和免疫原性分析必不可少。临床前，临床研究均需研究药物的PK。FDA建议对免疫原性风险检测最好在IND和临床Ⅰ期开展。ACROBiosystems百普赛斯可为药物研发客户开发高灵敏度，高特异性的PK检测抗体以及免疫原性分析检测试剂，并基于ELISA平台提供单抗药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物（Antibody drug conjugate，ADC）和细胞治疗CAR-T药物的PK药代动力学分析和免疫原性分析方法开发服务。
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例如，ACROBiosystems百普赛斯可针对利妥昔单抗（Rituximab）和阿达木单抗（Adalimumab）的可变区开发PK检测抗体以及免疫原性分析检测试剂，使用ELISA平台提供PK药代动力学分析和免疫原性分析方法开发服务。
ACROBiosystems百普赛斯可按照客户检测目的，提供不同类型的ELISA分析方法开发、方法验证、方法转移到ELISA试剂盒开发的全流程服务，从原材料试剂到样本检测全方位为您助力！
Star Ribbon预染蛋白Marker蛋白质标记物是生物研究和药物开发的重要组成部分。无论是用于蛋白质电泳还是western blot，我们的预染色蛋白质标记物帮助您快速确定目标蛋白质的分子量或评估转移效率。Fc受体蛋白治疗性抗体的功效取决于Fab片段及其对目标抗原的结合活性，还取决于Fc片段及其与关键Fc受体的相互作用。因此，在抗体工程中候选物必须针对一系列受体进行测试。探索我们的重组Fc受体蛋白质的全面收藏！
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