有人说,mRNA技术就像程序编辑,理论上几乎可以转录表达任何蛋白质,实现针对所有基于蛋白质的疾病预防及治疗,在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多种疾病治疗领域均有巨大的应用潜力。尤其是2019年新冠疫情的背景下,全球mRNA技术的发展更是进入了快车道,根据Nature的数据统计结果,截至2021年7月,全球已有180个基于mRNA技术的疫苗及药物研发管线。不论治疗性疾病领域,还是预防性疫苗行业,mRNA技术都被认为是未来蓝海的搅动者。
mRNA技术应用领域
数据来源:西南证券
酶,RNA工艺的核心原料
mRNA药物生产可分为“原液”的生产和纯化与“制剂”脂质微粒包封阶段两大阶段。以mRNA疫苗的生产为例,其过程包括DNA原液制备,mRNA原液的制备,利用脂质微粒进行包封。其中,mRNA原液的制备是整个工艺流程中的核心步骤。在mRNA制备的过程中,T7 RNA聚合酶(T7 RNA Polymerase)、无机焦磷酸酶(Inorganic Pyrophosphatase,PPase)、RNase抑制剂(Rnase Inhibitor)、加帽酶(Capping Enzyme)、甲基转移酶(mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase)、Poly(A)聚合酶(Poly(A) Polymerase)和DNAase 等一系列原料酶是最主要的原料。
为支持mRNA药物及预防性疫苗的研发,ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列mRNA生产原料酶,可用于mRNA药物研发过程中的mRNA原液制备过程。现推出酵母无机焦磷酸酶(Cat. No. PYE-S5143)外,并特别推出来自Thermococcus litoralis的耐高温无机焦磷酸酶(Cat. No. PYE-T5143),此产品在100℃ 4h可保持80%活性,适用于PCR反应,可解除无机焦磷酸盐对PCR的抑制,增强DNA的复制。
* 无机焦磷酸酶(Inorganic Pyrophosphatase,PPase):应用于核酸扩增实验中,水解随反应生成的无机焦磷酸盐,解除其对反应的抑制,保证反应平衡向产物生成方向进行。
★ 提高体外转录反应中RNA产量
★ 提高PCR反应中DNA产量
★ 有效水解无机焦磷酸盐
如图所示,加入Pyrophosphatase, Inorganic (yeast) (Cat. No. PYE-S5143)后可以增加RNA产量约2倍。
ACROBiosystems 耐高温无机焦磷酸酶(Cat. No. PYE-T5143)与竞品耐高温无机焦磷酸酶的比较。经验证,ACROBiosystems产品在100℃,4h条件下仍可保持80%活性,显著优于竞品。
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