2022年12月14日, 致力于成为全球领先细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业合源生物科技(天津)有限公司宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理赫基仑赛注射液(拟定)治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的新药上市申请。赫基仑赛注射液是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺，并已获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”和FDA“孤儿药”资格认定。
据相关文献显示，CD19仍然是当前细胞免疫疗法中最具研究热度的靶点之一，且已有多款CD19 CAR-T细胞疗法获批上市，关于靶向CD19的细胞疗法除了自体CAR-T疗法研究以外，还包括通用型CAR-T、多靶点CAR-T、CAR-NK疗法以及免疫检查点联合疗法等多种新型疗法模式，不断给肿瘤患者带来新希望。
为更好支持各种CD19 CAR新型细胞疗法开发，ACROBiosystems百普赛斯依托Star Staining定点标记技术平台开发了一系列独具特色的Star Staining荧光定点标记CD19蛋白产品，满足CD19细胞治疗药物在质控和临床样本分析中更高质量标准要求。
依托Star Staining新一代荧光定点标记技术平台
ACROBiosystems百普赛斯Star Staining新一代定点标记技术平台开发的高质量荧光标记蛋白，可最大程度保持蛋白天然构象，不影响蛋白活性，均一性好、批间一致性高。“星级”的研发实力，“星级”的技术平台及产品，Star Staining专为CAR-T细胞质控和临床样本分析检测而设计。>>>点击了解Star Staining相关信息
Star Staining荧光定点标记CD19蛋白产品，包括Alexa Fluor 488、Alexa Fluor 555、Alexa Fluor 647、FITC、APC、PE等多种荧光，对于单CAR、双CAR、多CAR等结构类型，您可畅心选择不同荧光，自由搭配，一步染色即出结果! >>>点击了解更多CD19产品信息
高灵敏和高特异性，经CD19类CAR细胞株批检验证
Star Staining荧光标记CD19蛋白系列产品，均经CD19类CAR细胞株FACS流式批检放行，可高特异、高灵敏检测CD19 CAR表达，具有高生物活性。
5e5 of anti-CD19 CAR-293 cells were stained with 100 μL of 10 μg/mL of AF488-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag (Cat. No. CD9-HA2H3) and negative control protein respectively (Fig. C and B), and non-transfected 293 cells were used as a control (Fig. A). AF488 signal was used to evaluate the binding activity.
经FACS验证，Star Staining-FITC荧光定点标记CD19蛋白活性高于竞品
Binding activity of FITC-Labeled Human CD19 protein from two different vendors were evaluated by the FACS analysis. The result showed that ACRO's Star Staining FITC-Labeled Human CD19 (Cat. No. CD9-HF2H3) protein has a much higher binding activity than that of the other competitor.
为更好用于CD19 CAR细胞临床样本分析，Star Staining荧光标记CD19蛋白产品均经未转染CAR的PBMC细胞双染批检验证，无非特异背景问题，保证CAR检测结果的特异性和准确性。
5e5 of PBMCs were stained with AF488-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag (Cat. No. CD9-HA2H3) and anti-CD3 antibody, washed and then analyzed with FACS. PE signal was used to evaluate the expression of CD3+ T cells in PBMCs, and AF488 signal was used to evaluate the non-specific binding activity to PBMCs.
Star Staining荧光标记CD19蛋白产品不同批次蛋白活性可保持一致，具有高批间一致性，以确保长期用于CAR细胞质控和临床样本分析中检测结果的稳定性和可靠性。
Binding activity of different lots of FITC-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag(Cat. No. CD9-HF2H3) against anti-CD19 CAR-293 cells was evaluated by flow cytometry. The result shows very high batch to batch consistency.
25℃条件下加速48h和反复冻融三次，依然可保持较高的生物活性，显示出蛋白的高度稳定性，可放心储存和使用。
FITC-Labeled Human CD19 (20-291), His Tag(Cat. No. CD9-HF2H3) is stable at 25℃ for 48 hours and Freeze-thaw 3 times.
ACROBiosystems百普赛斯致力与您在细胞和基因治疗的发展浪潮中并肩前行，我们提供包括CAR靶点蛋白、TCR靶点蛋白、Star Staining新一代荧光标记蛋白、GMP级别细胞因子、CD3/CD28抗体及偶联磁珠、Cas酶、全能核酸酶、细胞因子检测试剂盒等在内的一系列支持细胞和基因治疗药物开发的相关产品，整套解决方案陪伴您从药物早期发现到临床研究的每一个阶段。
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