GMP级别细胞培养类原料,限时5折促销!
活动时间:即日起 —— 2023年5月31日
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活动规则:活动期间内,购买GMP级别产品,即可享受目录价的5折优惠!
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细胞治疗相关培养类原料
在免疫细胞治疗药物的生产过程中,细胞培养类原料如细胞因子IL-15、IL-7以及激活抗体OKT3/CD28抗体等因可调节免疫细胞的激活扩增、持续活化和抗肿瘤能力,而被广泛应用于免疫细胞药物的制备生产。作为细胞治疗药物生产的关键原材料,FDA、CDE等对这些物料的使用均有明确的规定,其中FDA建议使用上市批准或临床级别的物料,国内规定要优先选择低风险级别的原材料,优先顺序如:药品级> GMP级> RUO级。因此使用安全性、有效性以及合规的细胞因子等原料对于免疫细胞治疗药物的成功研发和顺利申报上市至关重要。
ACROBiosystems百普赛斯致力于开发高质量的、应用于免疫细胞治疗药物生产、临床阶段的相关试剂,特在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更严格的质量管理和药品级放行检测标准,开发了一系列如IL-7、IL-15、IL-21、OKT3抗体和抗CD28抗体等GMP级别细胞因子及激活抗体产品,全面助力细胞治疗药物的开发进程。
产品优势
ACROBiosystems百普赛斯严格遵循GMP生产质量规范,生产厂房具备药品级生产许可证、药品级B+A级洁净室。生产用细胞株按中美药典经全面检定无病毒和外源因子污染,生产过程无动物源性(AOF), 生产工艺具有完善的病毒灭活去除步骤,产品分装采用全自动无菌灌装设备和药用级包材,并对终产品的病毒等外源因子污染物、工艺杂质进行全面严格检测控制。ACROBiosystems百普赛斯严格打造完善的GMP级质量管理体系,提供真正的GMP级别产品。此外,GMP级别产品已全部完成FDA的DMF备案,备案号:037338,全面支持客户的申报要求,助力细胞治疗药物开发进程。
产品数据
✍ 经细胞水平验证,GMP级别 IL-21细胞因子,具有较高生物活性。
GMP Human IL-21 Protein (Cat. No. GMP-L21H25) stimulates secretion of IFN-γ by NK-92 human natural killer lymphoma cells stimulated with 10 ng/mL GMP Human IL-15 Protein (Cat. No. GMP-L15H13). The specific activity of GMP Human IL-21 Protein (Cat. No. GMP-L21H25) is > 1ⅹ10^5 U/mg (QC tested).
✍ 经细胞水平验证,ACROBiosystems自主开发的GMP级别抗CD3抗体(OKT3)和抗CD28抗体,可很好地激活T细胞,活性水平高于竞品。
活动产品列表
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