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T7 RNA聚合酶等多款新品上线,助力mRNA药物研发进程!

2023-09-14 14:30    浏览量:521

T7 RNA聚合酶等多款新品上线

2021年12月22日,工信部等九个部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中将“疫苗和短缺药品供应保障工程”设为专栏,重点强调要推动包括mRNA疫苗等相关产品的开发和产业化,以及提高疫苗企业和重要原辅料的质量技术水平。在mRNA药物及疫苗制备的过程中,T7 RNA聚合酶(T7 RNA Polymerase)、无机焦磷酸酶(Inorganic Pyrophosphatase,PPase)、RNase抑制剂(RNase Inhibitor)、加帽酶(Capping Enzyme)、甲基转移酶(mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase)、Poly(A)聚合酶(Poly(A) Polymerase)和DNAase I等一系列原料酶是最主要的原料。



为支持mRNA药物及预防性疫苗的研发,ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列mRNA生产原料酶,可用于mRNA药物研发过程中的mRNA原液制备过程。

产品列表

货号

产品

应用

T7E-E5143

T7 RNA Polymerase(50U/μL)

识别DNA模板,催化RNA合成。

PYE-T5143

Thermostable Inorganic Pyrophosphatase (2 U/μL)

用于水解RNA转录过程中生成的大量焦磷酸,解除焦磷酸对于转录反应的抑制以提升转录反应效率和产量。

PYE-S5143

Pyrophosphatase, Inorganic (yeast) (0.1 U/μL)

RNR-M5143

Murine RNase Inhibitor (40 U/μL)

抑制RNase活性,防止RNA降解。

DNI-B52H3

DNase I (50U/μL)

消除线性化质粒DNA模板。

POE-E5143

E. coli Poly(A) Polymerase   (5U/uL)

提高mRNA的稳定性。

原料酶的使用能帮助获得大量的mRNA,但这些原料酶本身对于药物成品来说是一种杂质。根据CDE发布的指导原则《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》以及美国药典(USP)发布的《mRNA疫苗质量分析方法》的指南草案中指出:需要对整个工艺进行质量控制,保证质量有效、安全可控。其指导原则中还规定,需要对其生产工艺相关杂质进行检测,对主要杂质进行监测与分析,以确保最终产品的质量和安全。

为满足市场需求,ACROBiosystems百普赛斯依据药典指导原则开发了T7 RNA Polymerase Elisa Kit(Cat. No. RES-A018),检测范围广、灵敏度高、精密度高,确保终产品的质量和安全。


产品验证数据


01
T7 RNA Polymerase

T7 RNA聚合酶等多款新品上线
T7 RNA聚合酶等多款新品上线

经验证,20ul转录体系中加入ACROBiosystems百普赛斯开发的T7 RNA Polymerase(Cat. No. T7E-E5143),mRNA产量在120-160ug。


02
无机焦磷酸酶

T7 RNA聚合酶等多款新品上线

◉ 如图所示,转录体系中加入Pyrophosphatase, Inorganic (yeast)(Cat. No. PYE-S5143)后可以使mRNA产量增加约2倍。

T7 RNA聚合酶等多款新品上线

经验证,ACROBiosystems百普赛斯开发的耐高温无机焦磷酸酶Thermostable Inorganic Pyrophosphatase(Cat. No. PYE-T5143)产品在100℃,4h条件下仍可保持80%活性,显著优于竞品。

03
Murine RNase Inhibitor

T7 RNA聚合酶等多款新品上线

◉ 经验证,ACROBiosystems开发的Murine RNase Inhibitor(Cat. No. RNR-M5143)可有效抑制RNase A活性,效果与国际同类竞品相当。

04
T7 RNA Polymerase Elisa Kit

T7 RNA Polymerase Elisa Kit

T7 RNA聚合酶等多款新品上线

T7 RNA聚合酶等多款新品上线

◉ 经验证,ACROBiosystems百普赛斯开发的T7 RNA Polymerase Elisa Kit(Cat. No. RES-A018)具有检测范围广、灵敏度高、精密度高等特点。

其他mRNA原料酶产品及残留检测试剂盒也在陆续开发上线中,欢迎咨询订购~

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