【适者生存】抗体筛选，让您的抗体药研发旗开得胜

自1986年强生的Orthoclone OKT3成为第一个被美国FDA批准的单抗药，到2021年4月葛兰素史克的PD-1抑制剂dostarlimab获得批准，抗体药物的数量已经达到100个。根据预测，到2025年，抗体药物的销售额有望达到3000亿美元。与此同时，新型抗体药物形式越来越多，双抗、ADC、Fc突变体不一而足。抗体药物的筛选技术也越来越多样化，除了传统的人源化，转基因动物、动物细胞展示等技术来源的抗体也进入商业化阶段。

抗体筛选是开发单克隆抗体药物、双特异抗体药物、ADC药物和CAR-T等细胞治疗药物的关键步骤。通过筛选出优质的候选抗体，可以显著提高这些药物成功开发的可能性。近年来，我国恶性肿瘤的发病率和死亡率逐年上升，每年恶性肿瘤所引发的医疗花费已超过2200亿元。恶性肿瘤目前是抗体药物、CAR-T等细胞治疗药物的主要适应症，需求十分巨大。

在寻找治疗性或分析性抗体时，通过对亲和力、特异性、中和活性、免疫原性等重要指标进行检测，帮助选择具有良好治疗潜力和开发可行性的候选抗体。其中检测抗体亲和力相互作用，对于掌握抗体作用机制和设计更有效的基于抗体的疗法至关重要。近年来，利用抗体亲和力来创新抗体药的案例纷纷涌现，如双特异性和多特异性抗体以及具有工程化Fc介导效应功能的抗体，已将抗体领域引向更量身定制的药物设计策略。值得注意的是，世界卫生组织最近决定修订其抗体的通用命名方案，并为Fc工程抗体和多特异性抗体创建单独的类别，以及更改未修饰抗体和抗体片段的命名法，这突显了这些新形式作为人类治疗剂的成功和成熟。

抗体亲和力是指抗体分子的抗原结合位点与对应的抗原表位之间存在的引力，是抗原抗体之间固有的结合力，代表了两者之间特异结合的紧密程度。亲和力检测在抗体筛选中扮演着重要的角色，它是用于评估候选抗体与特定抗原结合的强度和特异性的方法。目前亲和力成熟的方法很多，分为三大类，随机突变、置换和定向突变。最佳抗原亲和力因具体情况而异，必须根据肿瘤大小、抗原浓度和受体内化动力学等因素进行优化。 

KD 是抗体与其抗原之间的平衡解离常数，即 koff/kon 的比。KD 值与抗体的浓度（特定实验所需的抗体量）有关，KD 与亲和力成反比。因此，KD 值越低（浓度越低），抗体的亲和力越强。抗体亲和力的强弱取决于抗体对位与所用抗原表位之间的配合程度，包括接触面和的大小，吻合的密切程度以及带点基团与疏水基团的分布等。

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Herceptin binding with Human Her2 (Cat. No. HE2-H5225) with an affinity constant of 1.07 nM

Human ACE2 Protein (Cat. No. AC2-H5257) binding with SARS-CoV-2 S protein RBD (Cat. No. SPD-S52H7) with an affinity constant of 6.96 nM

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参考资料:

1.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220722/content-1405065.html

2.Oostindie SC, Lazar GA, Schuurman J, Parren PWHI. Avidity in antibody effector functions and biotherapeutic drug design. Nat Rev Drug Discov. 2022 Oct;21(10):715-735. doi: 10.1038/s41573-022-00501-8. Epub 2022 Jul 5. PMID: 35790857; PMCID: PMC9255845.