【主打差异化】——pM级别TL1A抗体药物入场

2023年6月获得1.8亿美元融资并收购拥有炎症性肠病 (IBD) 药物开发管线SYP001和SY002的 Spyre公司之后， 2023年11月27日Aeglea BioTherapeutics正式更名为Spyre therapeutics并使用股票代码“SYRE”在纳斯达克上市以显示公司将专注于于IBD疾病药物开发。目前，该公司靶向TL1A肠炎疾病开发的SPY002管线正处于临床前研究阶段（IND enabling），预计2024年下半年开展临床I期实验研究，2025年上半年公布研究数据。

SPY002在机制、活性、剂型、ADA等方面显示出不同的差异性

相较于其他TL1A单抗，SPY002主打差异化明显。根据Spyre therapeutics药物管线介绍显示，SPY002的TL1A抗体旨在为患者提供更少剂量和更高效力的选择，与Teva，Roivant，Merck的TL1A抗体相比，SPY002具有pM级别的体外活性。

2023年10月23日，罗氏宣布已与Roivant Holdings达成最终协议，将收购Roivant子公司Telavant及其药物管线RVT-3101。根据协议，罗氏将支付71亿美元的预付款和1.5亿美元的近期里程碑付款。交易完成后，罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101的权利，预计交易将在2024年第一季度完成。除罗氏外，4月16日默沙东和Prometheus Biosciences, Inc.宣布两家公司已签订最终协议，根据该协议，默沙东通过其子公司已同意以每股200美元的现金收购TL1A抗体先驱企业Prometheus，总股本价值约为108亿美元（约740亿元人民币），这笔交易预计将于2023年第三季度完成。6月份礼来宣布斥资约24亿美元收购DICE Therapeutics，交易后将收获DICE公司的临床前研发管线，包括口服PD-L1抑制剂和口服整合素抑制剂，治疗适应症包括炎症性肠病、纤维化疾病和癌症。10月4日，赛诺菲与全球仿制药巨头梯瓦宣布，就处于2b期临床试验阶段的TL1A单抗TEV-574达成了共同开发的合作协议。根据协议，此次合作涉及金额达到15亿美元。

TL1A靶向药物开发情况

• TL1A和DR3蛋白均由高质量的人源细胞（HEK293细胞）表达

• TL1A重组蛋白产品列表，点击列表即可查看TL1A重组蛋白产品详情

• DR3重组蛋白产品列表，点击列表即可查看DR3重组蛋白产品详情

• DcR3重组蛋白产品列表，点击列表即可查看DcR3重组蛋白产品详情

活性 (Bioactivity) ：ELISA

Immobilized Cynomolgus/Rhesus macaque TL1A / TNFSF15, His Tag (Cat. No. TLA-C5241) at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Human DcR3, Fc Tag (Cat. No. TNB-H5255) with a linear range of 0.2-10 ng/mL (QC tested)

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纯度 (Purity) ：经SDS－PAGE验证大于90%，经SEC-MALS验证大于90%

The purity of Human DLL3, His Tag (Cat. No. TLA-M5243) is greater than 90% verified by SDS-PAGE and more than 90% verified by SEC-MALS

活性 (Bioactivity) ：SPR

Biotinylated Human TL1A Protein, His,Avitag (Cat. No. TLA-H52Q1) immobilized on SA Chip can bind Human DR3 Protein, His Tag (Cat. No. TN5-H52H3) with an affinity constant of 2.59 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K) (Routinely tested)

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纯度 (Purity) ：经SDS－PAGE验证大于90%

Human DR3 Protein (Cat. No. TN5-H52H3), His Tag on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 90%

Loaded Human DcR3, Fc Tag (Cat. No. TNB-H5255) on AHC Biosensor, can bind Human LIGHT, Mouse IgG2a Fc Tag, low endotoxin (Cat. No. LIT-H5256) with an affinity constant of 1.64 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

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Human DcR3, Fc Tag  (Cat. No. TNB-H5255) on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 90%.

Expression analysis of human TL1A on HEK293/Human TL1A Stable Cell Line by FACS.
Cell surface staining was performed on HEK293/Human TL1A Stable Cell Line (Cat. No. CHEK-ATP142) or negative control cell using anti-human TL1A Antibody followed by staining with PE anti-human IgG Fc Antibody.

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