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【干货分享】CGT关键原料的GMP质量体系深度解读专题手册下载

2024-02-01 10:59 浏览量：291

CGT关键原料的GMP质量体系深度解读专题手册下载

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细胞和基因治疗(CGT)作为革命性的治疗手段，在治疗效果和作用机制方面相较于传统药物具有多方位的优势，是推动医疗领域迎来划时代变革的主导力量。在细胞治疗药物的生产过程中，关键GMP级别原料的全流程监管至关重要。在GMP产品设计和开发之初，我们的团队就将各项法规要求融入到GMP产品的设计输入中，并持续关注新法规的动向，评估这些法规对我们产品和服务的影响，矢志做出符合全球监管要求的“真正GMP级别”的原材料，更好助力CGT药物临床/上市申报。

ACROBiosystems百普赛斯深入调研国内外CGT行业原材料相关的法规和标准，现开放CGT关键原料的GMP质量体系深度解读专题手册免费下载，内容涵盖CGT生产关键物料的无菌保障策略、质量控制、全球供应链以及如何满足申报等多主题全系列内容，内容超多，超丰富！快来提交申请吧~

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ACROBiosystems百普赛斯GMP级别产品在充分的无菌保障策略下生产，并经过严格的质量控制，符合GMP法规要求，充分保证了产品的安全性，我们致力于开发高质量的、应用于细胞与基因疗法临床阶段的相关试剂，结合药物生产规范以更严格的质量管理和放行检测标准为客户提供真正的GMP级别产品，进而助力CGT产品的注册申报和商业化上市。

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