CD20双抗与CAR-T疗法新突破，B细胞肿瘤治疗迎来新纪元

近年来，针对CD20抗原的双特异性抗体和CAR-T疗法凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效，正成为治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和其他B细胞相关疾病的热点。近日，CD20双抗和CAR-T疗法的临床数据都取得了新进展。这些成果不仅为B细胞恶性肿瘤的治疗带来了新的突破，也进一步验证了这两种创新疗法在临床应用中的巨大潜力。

6月15日，罗氏公布了格菲妥单抗（Glofitama，商品名：Columvi）在治疗复发或难治性DLBCL的III期STARGLO的临床数据。临床试验数据显示，与利妥昔单抗（Rituxan）联合奥沙利铂（GemOx）治疗相比，Columvi联合吉西他滨（Gemcitabine）和GemOx治疗显著延长了患者的总生存期，并减少了疾病进展或死亡的风险，且安全性与已知药物一致。

https://ocpe.mcw.edu/sites/default/files/course/2022-05/Beyond%20CART%20-%20FA%20-%20MS.pdf

Columvi的结构

Columvi是一款创新的CD3/CD20双特异性抗体，其一条抗体臂上有一个CD20结合位点，而另一条抗体臂通过柔性连接器连接了一个抗CD20 Fab和一个抗CD3 Fab，形成了独特2:1结构的CD20和CD3结合位点。通过这种结构，Columvi能同时靶向B细胞上的CD20和T细胞上的CD3，形成更紧密和稳定的类似于免疫突触的结构，从而有效激活T细胞并直接杀伤B细胞。

双抗黄金靶点推荐：高质量CD3系列蛋白

• • 产品齐全：CD3ε, CD3δ, CD3γ, CD3ε& CD3δ, CD3ε& CD3γ;

• • 多种属：Human, Mouse，Cynomolgus，Rat，Rabbit;

• • 多标签：his, his&Avi, Fc, Llama Fc, Flag;

• • CD3ε& CD3δ和D3ε& CD3γ的异源二聚体结构经MALS验证;

• • 高活性经双特异性抗体结合验证;

• • 严格质控，保证高批间一致性.

6月17日，美国Mustang Bio公司宣布，其CD20 CAR-T疗法MB-106在治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者方面取得了积极的临床数据：总缓解率高达90%，其中部分患者实现了完全缓解，最长持续时间已达31个月。消息发布当天，公司股价暴涨近480%。

此外，MB-106还在开发用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的适应症。

来源：Mustang Bio官网

Mustang Bio研发管线

MB-106是一种创新的CAR-T细胞疗法，它的全人源化设计减少了免疫原性反应。作为第三代CAR-T疗法，MB-106能特异性识别并攻击表达CD20的B细胞恶性肿瘤，同时增加的4-1BB和CD28共刺激结构域，可以激活T细胞，增强疗效。此外，改良的IgG1间隔区消除了与FcR的结合，减少了非特异性反应，使治疗更安全精准。目前，全球尚无针对CD20靶点的CAR-T疗法获批上市，MB-106的推出有望填补这一市场空白。

为助力靶向CD20和双特异性抗体药物的开发，ACROBiosystems百普赛斯可提供由HEK293表达的四次跨膜全长CD20蛋白，包括Nanodisc、DDM、VLP多种版本，拥有完整的天然正确构象，可广泛应用于免疫、ELISA、SPR、BLI、FACS等实验中。这些CD20全长蛋白以其高纯度、高质量和高生物活性，可作为CMC质检放行的可靠选择，加速药物研发进程。

全长CD20蛋白

• • HEK293细胞表达：实现翻译后修饰及蛋白正确折叠；

• • 由膜蛋白-去垢剂/Nanodisc/VLP三种技术平台开发；

• • 具有完整的天然正确构象和完整抗体结合表位；

• • 多种属：Human, Cynomolgus，Canine；

• • 可用于免疫/ ELISA/ SPR/ BLI/ FACS/CMC质检放行；

• • 生物活性经验证：全长CD20蛋白能与利妥昔单抗、奥法木单抗、奥妥珠单抗特异性结合，展现出纳摩尔级别的高亲和力，免费提供Protocol。

全长CD20蛋白——高生物活性验证数据

Immobilized Rituximab at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Human CD20 Full Length Protein, His Tag (Cat. No. CD0-H52H3) with a linear range of 0.4-3 ng/mL (in presence of DDM and CHS) (QC tested).

点击申请Protocol

2e5 of anti-CD20 CAR-293 cells were stained with 100 μL of 3 μg/mL of Biotinylated Human CD20 Full Length, His,Avitag (Cat. No. CD0-H82E3) and negative control protein respectively, washed and then followed by PE-SA and analyzed with FACS (QC tested).

点击申请Protocol

>>>【新品速递】“膜杰作”新品 | 全长CD151蛋白

>>>【新品速递】“膜杰作”新品 | 全长CD63蛋白

资料来源

1.Roche’s Phase III STARGLO study demonstrates Columvi significantly extends survival in people with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-06-15

2.Mustang Bio Announces Favorable Efficacy and Safety Data from Complete Waldenstrom Macroglobulinemia Cohort of Phase 1/2 Clinical Trial of MB-106, CD20-Targeted Autologous CAR-T Therapy. https://www.biospace.com/article/releases/mustang-bio-announces-favorable-efficacy-and-safety-data-from-complete-waldenstrom-macroglobulinemia-cohort-of-phase-1-2-clinical-trial-of-mb-106-cd20-targeted-autologous-car-t-therapy/?s=68