【直击CMC工艺】过继性NK细胞疗法CMC生产工艺解决方案

过继性细胞疗法是一种极具潜力的肿瘤免疫策略，它是通过体外改造、扩增免疫细胞提高免疫功能，再回输患者体内以发挥抗肿瘤效应。除了已广泛应用于临床的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，近年来T细胞受体-T细胞（TCR）疗法、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、嵌合抗原受体-自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法、嵌合抗原受体-巨噬细胞（CAR-M）疗法等新型过继性细胞疗法也开始进入临床。

CAR-NK细胞疗法作为新型治疗方案，较CAR-T疗法有很多优势：1). 起效更快：不需要抗原呈递；2). 安全性更高：不会引起移植物抗宿主病（GVHD）和细胞因子风暴（CRS）等副作用；3). 对血液瘤和实体瘤均有效。因此CAR-NK细胞疗法受到越来越多的关注。同时，CAR-NK细胞疗法也面临着一些挑战，最主要的挑战就是临床试验中如何获得大量的NK细胞。

CAR-NK细胞的制备流程通常可以分为以下几步——NK细胞获取、细胞分离、细胞激活、CAR构建、细胞扩增、冷冻保存、回输患者体内等。我们的产品覆盖CAR-NK疗法CMC生产过程中的细胞激活、CAR构建、细胞扩增等关键步骤。

Anti-4-1BB Antibody、Anti-CD20 Antibody、Anti-CD3 Antibody (OKT3)、4-1BB Ligand等在NK细胞体外激活过程中起到关键作用。NK细胞来源广泛，各种来源的NK细胞，如诱导多能干细胞（iPSC）、胚胎干细胞（ESC），外周血单核细胞（PBMC）、脐带血（UCB）细胞和NK细胞系，已被用于体外生产NK细胞。