2024年7月29日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，艾伯维ABBV-382注射液获批临床，拟用于在不联合抗逆转录病毒疗法（ART）的情况下，持续抑制免疫介导的HIV（HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平）。

Integrin α4β7差异化布局HIV功能性治愈

公开资料显示，ABBV-382是一种Integrin α4β7单克隆抗体，全球处于2期临床阶段，此次是这款1类在研新药在中国的首次获批临床。

ABBV-382介导的免疫调节模型示意图

Integrin α4β7在HIV-1感染中起重要作用。作为多种免疫细胞表面的异源二聚体受体，外周CD4+ T细胞上的Integrin α4β7表达水平可预测HIV-1感染风险和疾病进展。最新研究显示，Integrin α4β7还存在于HIV-1病毒包膜上，表明其可能是治疗HIV-1的潜在靶点。ABBV-382通过阻断Integrin α4β7与黏膜地址素MAdCAM-1或HIV-1 gp120的结合，抑制HIV-1的复制和传播。此外，ABBV-382还能与HIV-1中的Integrin α4β7结合，形成免疫复合物，增强抗原向T细胞的呈递。临床前研究显示，ABBV-382具有良好的生物学特性和独特的作用机制，支持其作为HIV-1控制手段的潜力。目前，该药物正在海外进行II期临床试验，与PD-1抑制剂ABBV-181（budigalimab）联用以评估其在HIV感染者中的疗效和安全性，并处于招募阶段。

ABBV-382相较于现有抗逆转录病毒药物（ART）具有以下优势：

此外，艾伯维正在探索ABBV-382与其他药物的联合疗法，例如与抗PD-1抗体ABBV-181（budigalimab）的组合（ABBV-1882）作为HIV病毒控制的2期临床方案。这一新药的临床获批不仅为HIV治疗带来新希望，也展示了免疫干预策略的潜力。随着临床试验的深入，ABBV-382有望在未来几年内取得重大突破，成为HIV治疗的重要里程碑。

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整合素家族：药物开发应用广泛的热门靶点

整合素家族是由α和β亚基组成的异二聚体跨膜受体，广泛存在于细胞表面，参与细胞黏附、信号传导和免疫反应等重要生理过程。在药物开发中，整合素因其在免疫疾病、肿瘤和感染性疾病中的关键作用成为靶向治疗的重点研究对象。科学家们通过设计针对整合素特定亚型的药物，探索更精准、更有效的治疗方案，以改善患者预后。

整合素24种异源二聚体亚型及相关配体

在药物开发方面，近年来针对整合素的药物开发已经取得了显著进展，特别是在阻断整合素功能以抑制疾病进程方面。一些药物已获批上市，例如用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的维多珠单抗（vedolizumab），它通过阻断Integrin　α4β7与MadCAM-1的结合，抑制炎症性肠病中炎症细胞的迁移。

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此外，靶向整合素αvβ3、αvβ6和α5β1等亚型的药物在抗肿瘤和抗纤维化领域也表现出巨大潜力。这些药物通过阻断整合素与其配体的结合，影响肿瘤细胞的增殖、转移和血管生成。目前，多个整合素靶向药物正在进行临床试验，涵盖免疫学、肿瘤学和纤维化等多个治疗领域。

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整合素药物开发工具验证数据

Immobilized Human ITGA4&ITGB7 Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free (Cat. No. IT7-H52W4) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human ITGA4&ITGB7 Antibody, Human IgG4 with a linear range of 0.1-2 ng/mL (QC tested).

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Human Laminin 511 Protein, premium grade (Cat. No. LA8-H5283) captured on Protein A Chip can bind Human ITGA3&ITGB1 Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free (Cat. No. IT1-H52Wc) with an affinity constant of 30.8 nM as determined in SPR assay (Biacore 8K) (Routinely tested).

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Loaded Human Laminin 511 Protein, premium grade (Cat. No. LA8-H5283) on Protein A Biosensor, can bind Human ITGA6&ITGB1 Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free (Cat. No. IT1-H52W7) with an affinity constant of 6.65 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

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The purity of Biotinylated Human MAdCAM-1, Fc Tag (Cat. No. MAM-H8251) is greater than 95% verified by SDS-PAGE and more than 95% verified by SEC-MALS.

Immobilized Human Fibronectin at 2μg/mL (100μL/well) can bind Human ITGAV&ITGB1 Heterodimer Protein, His Tag & Tag Free (Cat. No. IT1-H52E1) with a linear range of 0.02-0.313μg/mL.

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