【高仪器适配性、高灵敏】DNase和RNase活性检测试剂盒

脱氧核糖核酸酶（DNase）和核糖核酸酶（RNase）是一类可以将聚核苷酸链的磷酸二酯键切断从而降解DNA和RNA分子的水解酶，因其具有极强的活性，微量的DNase/RNase污染就能对实验和生产工艺造成显著影响。核酸酶广泛存在于环境、耗材表面以及试剂中，在一些如离心管、96孔板、移液器枪头等生物材料中更是以相对较高的浓度存在，常见的分子生物学试剂，如反应缓冲液、RNA/DNA纯化和储存的缓冲液、逆转录酶和RNA聚合酶等工具酶中同样存在RNase/DNase污染问题。

值得注意的是，在生物制品生产过程中，某些生产环节会额外引入核酸酶，例如全能核酸酶，Cas9核酸酶等，以AAV病毒颗粒生产过程为例，全能核酸酶被广泛用于AAV纯化环节，以去除宿主DNA及质粒DNA，因此该过程有很大可能造成核酸酶的残留，如果残留核酸酶进入人体，可能会引发严重的免疫反应和安全隐患。因此，在生物制品生产中必须严格控制核酸酶的残留量，使之在安全范围内。同时，《中华人民共和国药典2020年版》中明确规定要求对核酸酶等工艺杂质进行严格控制和检测。这些规定确保了生物制品在研发和生产过程中必须满足安全标准，避免因核酸酶残留引发潜在的安全风险，以确保产品的质量和安全。

目前，核酸水解凝胶电泳法、紫外分光光度计法、荧光探针法常被用于检测DNase和RNase的残留活性。其中，核酸水解凝胶电泳法受实验人员的主观判断影响较大，无法准确定量，且操作时间长，测定通量较低；而核酸水解紫外分光光度法定量限仅为0.01 U/μL，不适合微量核酸酶残留的活性检测；HPLC法和电化学法则受限于仪器设备。相比之下，荧光探针法灵敏度高、检测速度快且能实现核酸酶活性的定量检测，因此被认为是核酸酶残留活性检测的最佳选择之一。此外，荧光探针法可与酶标仪、qPCR仪和Qubit荧光仪等多种仪器兼容，这极大地方便了核酸酶检测，并推动了其广泛应用。

【高仪器适配性、高灵敏】DNase及RNase活性检测试剂盒

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为满足上述需求，ACROBiosystems百普赛斯经过严格的方法学验证，自主研发出基于荧光探针法的DNase和RNase活性检测试剂盒，可用于判断环境、耗材、原料等是否存在DNase和RNase污染，以及快速和高灵敏检测药物生产工艺中的多种类型的DNase和RNase残留；并经多种检测仪器检测验证，我们的DNase和RNase活性检测试剂盒可适配多种仪器。为您相应的核酸酶清除方案制定和生产过程控制提供有力支持，助力药物开发进程。

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基于荧光探针法检测DNase和RNase活性依赖于荧光标记的RNA和DNA底物。当样品中不含RNase和DNase活性时，底物稳定，底物的荧光基团和淬灭基团距离较近，荧光信号不显现；而当样品含有RNase和DNase活性时，底物降解，底物的荧光基团和淬灭基团相互远离，从而产生可检测的荧光信号。并且荧光信号的强度与酶的数量和活性呈正相关。通过使用荧光微板读取器在ex/em=490/520nm(RNase)，535/565nm(DNase)的波长下读数，便可确定样品是否存在DNase/RNase污染。

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适用于多种仪器平台：包括酶标仪、qPCR仪和Qubit荧光仪，且时效性高，检测时间只需30min，标准曲线拟合R2>0.99.

在Qubit（左图）、qPCR（中图）和酶标仪（右图）平台上检测DNase的标准曲线

在Qubit 荧光仪、qPCR和酶标仪上分别检测3个已知浓度的DNase质控品，回收率在70%-130%范围内，说明在不同仪器上均可进行准确测定。

在酶标仪、qPCR仪和Qubit荧光仪检测平台上，RNase在0.03125pg的RFU Ratio≥2，RNase检测灵敏度均可达0.03125pg；DNase在3.90625E-05 U的RFU Ratio≥2，DNase的检测灵敏度均可达到3.90625E-05 U

注：RFU Ratio=待测样本RFU值/阴性对照RFU值，比值≥2，则为阳性

在qPCR（左图）和酶标仪上（右图）均可同时检测含有DNase和RNase的样本，DNase和RNase检测结果无交叉干扰

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