对于生物制品的质量控制,除对其进行必要的结构及理化性质检测,更需要对其生物学的结合活性、功能活性等生物活性进行检测。酶联免疫吸附测定验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测方法具有灵敏度高、检测快速、结果准确等优点,是一项被广泛应用的免疫检测技术。
ACROBiosystems百普赛斯拥有一支专业的产品研发团队和技术服务团队,凭借公司内部丰富的蛋白及抗体产品管线,在各种生物分析检测平台上均积累了大量的分析方法开发经验及实验数据。我们可根据不同需求,设计科学的实验方案,开发高效的检测方法,并进行全面、准确的方法学验证,为生物医药研发客户提供ELISA检测服务和ELISA试剂盒开发服务。
ACROBiosystems百普赛斯ELISA服务的五大优势
ELISA技术在生物药研发过程中有着极大的应用,如:抑制剂筛选、抗原抗体亲和力检测、抗原定量检测等。ACROBiosystems百普赛斯可针对客户的不同应用场景,提供全方位的ELISA生物分析方法开发服务(双抗夹心法ELISA、间接法ELISA、竞争法ELISA),全面加速您的药物研发进程!
PD-L1抑制剂筛选检测(竞争法ELISA)
Anti-PD-1 neutralizing antibody was diluted from 10 μg/mL to 0.078 μg/ mL (69.628 nM to 0.544 nM) and loaded onto the plate coated by human PD-L1 in the presence of human PD-1-Biotin.
狂犬病毒(CVS-11 株)糖蛋白 G与小鼠单克隆抗糖蛋白 G(狂犬病毒)抗体亲和力检测(间接法ELISA)
Immobilized Rabies virus (strain CVS-11) Glycoprotein G, His Tag (Cat. No. RAG-V55H5) at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Glycoprotein G (Rabies Virus) Antibody, Mouse IgG1 (1112-1) (Cat. No. GLG-M786) with a linear range of 0.039-2.5 μg/mL (QC tested).
TNF-alpha蛋白含量检测(双抗夹心法ELISA)
Immobilized Monoclonal Anti-TNF-alpha Antibody, Human IgG1 (13B8) (Cat. No. TNA-AM493) at 2 μg/mL, add increasing concentrations of Human TNF-alpha Protein, His Tag (Cat. No. TNA-H5228), and then add Biotinylated Monoclonal Anti-TNF-alpha Antibody, human IgG1 (16H5) (Cat. No.TNA-BLM494) at 0.25 μg/mL. Detection was performed using HRP-conjugated streptavidin with sensitivity of 0.02 ng/mL (Routinely tested).
ACROBiosystems百普赛斯拥有完善的试剂盒开发平台、成熟的抗原和抗体研发系统,可为为生物医药研发客户提供试剂盒开发的一站式服务。欲想在生物医药研发的浩瀚征途中乘风破浪,稳健前行,便离不开“航线规划与准备”、“试航与评估”以及“启航与装备统筹”三个重要环节。
ACRO ELISA试剂盒开发流程和步骤
方法开发:根据您的需求确认ELISA方法并进行原料筛选,确保最佳的检测效果。
方法验证:包括原料测试、性能测试和验证报告输出,通过严格方法验证,确保结果的准确性与稳定性。
试剂盒组装交付:提供试剂盒的所有组分(阳参由您提供)及使用说明书。
ELISA方法开发是一个复杂而又精细的过程,在与您确认对试剂盒灵敏度,需求量和应用的需求后,为确保ELISA试剂盒的质量,我们在开发过程中通常会关注以下几个关键点:
原料(抗原/抗体):需求方可自行提供或由ACRO提供(现有在线产品或定制开发)
检测方法:
1. 确定待检物类型及实验用途(抗原或抗体,定性或定量)
2. 确认检测方法(双抗夹心法ELISA、竞争法ELISA、间接法ELISA)
方法开发(棋盘法):
1. 抗原或抗体标记:根据开发ELISA的类型确定标记抗原或者抗体。一般标记HRP 或者生物素
2. 抗原抗体使用浓度优化:检测不同浓度抗原与抗体的反应灵敏度、特异性,确定最佳的抗原与抗体的使用浓度
3. 包被条件及反应条件优化:确定包被缓冲液、洗涤缓冲液及酶结合物保存液;确定抗体反应温度及反应时间
预实验:主要是对灵敏度和特异性进行评估。预实验的成功与否会直接影响到实验的后续工作
ELISA方法验证对于确保科研和临床实验结果的可靠性至关重要,同时有助于发现和解决潜在的方法问题,促进ELISA方法的改进和完善。ACRO为确保“试航”是准确和严谨的,在ELISA方法开发完成后进行严格的方法验证,而验证方法具有法规要求,我们一般参照《中国药典》9012生物样品定量分析方法验证指导原则,如有其他要求可具体沟通。
ACRO方法验证具体内容(视具体项目进行选择)
ELISA方法在经过重重考验后,我们会将经实验验证过的所有组分包装成完整的试剂盒,并附上详细使用说明书。在您使用过程中若遇到任何问题,ACRO专业开发团队提供售后服务,为您的研发保驾护航!
案例分享:水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE抗原含量检测试剂盒(Cat. No. RAS-A102)
灵敏度高:该试剂盒检测范围39-1250 pg/mL,灵敏度达到39 pg/mL
准确度:经检测,该试剂盒加标回收率在80% - 120%内
精密度:经检测,试剂盒板内及板间精密度CV值均 <10%
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