B细胞成熟抗原（B cell maturation antigen, BCMA）由位于16号染色体短臂的TNFRSF17基因编码，是一种III型跨膜糖蛋白，主要表达于浆细胞和骨髓瘤细胞表面。在特定酶（如γ-分泌酶）的作用下，BCMA的细胞外结构域被切割，释放到血液中形成可溶性B细胞成熟抗原（soluble BCMA, sBCMA）。此外，sBCMA也可能通过细胞外囊泡（如外泌体）的形式从细胞表面脱落，进入血液循环。在多发性骨髓瘤（Multiple myeloma, MM）等疾病中，由于肿瘤细胞的高增殖和代谢活性，BCMA的表达和脱落显著增加，导致sBCMA水平升高。这些机制共同作用，使得sBCMA在血液中积累，成为疾病监测和治疗的重要指标。
早期研究表明，抗BCMA抗体在体外对多发性骨髓瘤（MM）细胞具有强大的细胞毒性作用。目前，多种创新的BCMA靶向免疫治疗药物正在临床开发中，包括CAR-T细胞、T细胞衔接器（T cell engager, TCE）和抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate, ADC）等。这些药物的作用机制如下（图1）：
1. ADC：与MM细胞表面的BCMA结合后，ADC被内化，连接子在溶酶体或内体内水解，释放细胞毒性药物，导致肿瘤细胞死亡。
2. CAR-T细胞：CAR-T细胞上的BCMA单链可变片段（scFv）与MM细胞表面的BCMA结合，激活CAR T细胞并释放细胞毒性细胞因子，杀伤肿瘤细胞。
3. TCEs：通过同时结合T细胞表面的CD3和MM细胞表面的BCMA，TCE促进T细胞与肿瘤细胞的交联，激活T细胞并释放细胞毒性因子，诱导肿瘤细胞死亡。
图 1. BCMA-targeted immunotherapies.
sBCMA是MM治疗中的重要生物标志物，其水平与疾病负荷直接相关。大量研究表明：
1.sBCMA水平升高与Active MM及高肿瘤负荷相关；
2.治疗期间sBCMA水平下降通常提示治疗反应良好，而水平升高可能预示复发或进展；
3.维持治疗期间sBCMA持续低水平提示疾病长期控制，而基线水平较高则与较差预后相关。
此外，sBCMA水平变化可作为BCMA靶向免疫治疗的量化指标：sBCMA下降表明治疗有效，而水平升高常早于临床或影像学复发证据，有助于早期干预。
尽管sBCMA是重要的生物标志物，但高水平sBCMA可能通过竞争性结合靶向药物干扰BCMA靶向疗法的疗效：
1.降低药物结合效率：高浓度sBCMA与肿瘤细胞膜上的BCMA竞争性结合靶向药物，减少药物与肿瘤细胞的结合机会。例如，sBCMA可能截留ADC药物，降低其向肿瘤细胞递送细胞毒性药物的效率；
2.阻断免疫激活：sBCMA可能阻断T细胞激活及肿瘤细胞杀伤的关键相互作用。例如，过量sBCMA可能饱和TCE或CAR-T细胞，削弱其连接T细胞与肿瘤细胞的能力，从而降低抗肿瘤效果；
3.影响药代动力学：sBCMA与治疗性抗体的结合可能加速药物清除、缩短半衰期并改变分布，导致疗效不足。
sBCMA在MM治疗中具有双重作用：一方面，它是疾病监测和治疗反应评估的重要生物标志物；另一方面，其高水平可能通过诱饵效应干扰BCMA靶向免疫治疗的疗效。未来需通过优化药物设计、开发辅助疗法或探索替代靶点等策略，克服sBCMA的负面影响，进一步提升治疗效果。
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ClinMax™人Soluble BCMA ELISA检测试剂盒的线性检测范围为375 pg/mL – 24000 pg/mL，具体数据见图2。
图2. (a). CEA-B045试剂盒标准品线性检测数据(OD450nm-630nm); (b). CEA-B045试剂盒标准品四参数方程拟合线性图
真实样本值
在对ClinMax™人Soluble BCMA ELISA检测试剂盒进行的真实样本值测定中，使用了30例健康人血清样本（样本100倍稀释）。30例样本的Soluble BCMA浓度检测测量值数据见图3。
图3. CEA-B045试剂盒健康人血清样本检测数据图
回收率
将ClinMax™人Soluble BCMA ELISA检测试剂盒（CEA-B045）中的参考品，用样本稀释液分别配置成高值血清样本，按照1：9的体积比例加标到血清样本中。按照试剂盒说明书，每个样本均检测2次，求出检测结果的浓度值的平均值。回收率的计算公式=（加标样本值-Blank样本值*0.9）/理论值×100%, 本产品回收率平均值为97.4%（见下表1）。
表1. CEA-B045回收率数据
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