CD20作为B淋巴细胞表面的关键靶点，近年来在肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域取得了突破性进展。从单抗、双抗、ADC到细胞基因治疗，CD20靶向免疫疗法在多条赛道上“开花结果”，为患者提供了更多治疗选择。ACROBiosystems百普赛斯开发了由HEK293表达的全长CD20蛋白，包括未标记和生物素标记的不同版本，广泛应用于免疫、ELISA、SPR、BLI、FACS等场景，为CD20相关药物及疗法开发提供有力支持。
CD20是一种在B细胞表面特异性表达的四次跨膜蛋白，由297个氨基酸残基构成，在B细胞的发育和功能中扮演着重要角色，与多种B细胞疾病相关，如：非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎和多发性硬化症等，已成为治疗这些疾病的“黄金靶点”。
B细胞分化与成熟过程图示（红色梯度显示CD20表达水平显著增加）
CD20在95%以上B细胞淋巴瘤上高度表达，CD20单抗通过ADCC、ADCP、CDC及诱导凋亡等机制，特异性结合CD20分子，诱导凋亡并激活免疫系统，进而治疗B细胞淋巴瘤。
CD20单抗的已知作用机制
1997年上市的全球首款CD20单抗利妥昔单抗（Rituximab）现已成为B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的标准治疗药物，进入全球100多个国家的医保目录，年销售额峰值超80亿美元。第二代CD20单抗奥妥珠单抗（Obinutuzumab）通过增强ADCC和直接诱导细胞凋亡，在慢性淋巴细胞白血病治疗中展现更高疗效，2022年销售额突破50亿美元。此外，全人源化CD20单抗瑞帕妥单抗2022年销售额也超过20亿美元，市场表现优异。
双抗药物通过同时靶向CD20和其他免疫细胞表面的抗原，如CD3，激活T细胞来杀伤肿瘤细胞，展现了更高的抗肿瘤效力和治疗潜力。CD20/CD3双抗已成为热门的靶点组合，多款CD20双抗药物已获批进入市场。
全球首个CD20/CD3双抗药物是来自罗氏的莫妥珠单抗（Mosunetuzumab），为复发性和难治性滤泡性淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。紧随其后，Genmab与艾伯维联合研发的Epcoritamab以及罗氏的Glofitamab也相继获得市场准入。
近来，国产CD20/CD3双抗领域频传捷报。2024年12月23日，罗氏制药中国宣布，莫妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，为已接受过至少两种系统性治疗且病情复发或难治的滤泡性淋巴瘤成人患者提供新的治疗选择。同时，国产CD20/CD3双抗在国际市场上也取得了显著进展，如嘉和生物的CD20/CD3双抗通过创新合作模式成功出海，交易额接近5亿美元；康诺亚与诺诚健华合作的CM355（ICP-B02）也实现了全球范围内的合作开发。这些成就不仅体现了中国生物医药企业在全球舞台上的强劲实力，也预示着CD20/CD3双抗治疗领域正迈向新的里程碑。
B细胞淋巴瘤患者众多，传统疗法受限，亟需新疗法。ADC药物作为一种新型的生物治疗药物，具有精准打击肿瘤细胞、减少对正常细胞损害的优势，有望成为B细胞淋巴瘤治疗领域的重要突破点。
TRS005是特瑞思开发的CD20单抗-MMAE偶联剂，临床研究显示其疗效佳、安全性可控。对至少两次标准治疗后复发或难治性CD20阳性大B细胞淋巴瘤患者，TRS005的总客观缓解率达42.2%。基于此，TRS005已被中国CDE纳入突破性治疗，并获准进行关键2期单臂临床试验。
细胞基因治疗新领域，CAR-T疗法正引领CD20靶向B细胞淋巴瘤治疗革新。多个临床试验显示，改造后的T细胞能高效识别并杀死癌细胞。上海优卡迪的U16注射液在R/R B-NHL治疗中，总体客观缓解率达100%，部分患者持续缓解长达24个月。科济药业的KJ-C2219，一款通用型CAR-T候选产品，已完成首例给药，前景可期。
B细胞在自身免疫性疾病中确实扮演着关键角色，它们通过抗体产生、抗原呈递及细胞因子释放等机制驱动炎症。CD20作为B细胞表面的一种抗原分子，在B细胞增殖和分化中起重要的调节作用，因此CD20已成为治疗自身免疫性疾病的重要靶点。
> 利妥昔单抗、奥比妥珠单抗和奥法木单抗：这些药物已经成功应用于类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等自免疾病治疗中。它们通过靶向CD20阳性B细胞，抑制这些细胞的功能，从而减轻自身免疫反应对机体的损害，且疗效已经得到了临床实践验证，为自身免疫性疾病患者提供了新的治疗选择。
> 2025年2月7日，罗氏奥妥珠单抗3期临床实现突破性成果，狼疮性肾炎完全缓解率提升40%。作为首个在狼疮性肾炎适应症中展现明确疗效的CD20单抗，奥妥珠单抗成功突破现有疗法（吗替麦考酚酯+激素）30%左右的完全缓解率（CRR）瓶颈。
> 奥瑞利珠单抗的独特机理和设计为多发性硬化患者提供有效治疗手段，且输注方式便捷，有望提升患者依从性。此外，奥瑞利珠单抗在2025年中国有望获批的15款自身免疫疾病新药中占有一席之地，并正在研发类风湿关节炎适应症。
24年9月10日，CDE官网公示，神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床，适应症为B细胞介导的自身免疫性疾病。公开资料显示，SCTB35是神州细胞自主研发的一款CD20/CD3双抗。早前，该产品已经获批一项临床，用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
2 月 5 日，Adicet Bio宣布，其针对CD20的同种异体γδ CAR T细胞疗法ADI-001，已获得FDA快速通道资格，用于治疗伴有肾外受累的难治性系统性红斑狼疮成年患者，以及复发/难治性狼疮性肾炎。目前Adicet Bio正推进ADI-001治疗6种自身免疫适应症的研究，预计2025年第一季度开始招募其他适应症的患者。
CD20靶向免疫疗法（单抗、双抗、ADC及细胞治疗）在肿瘤与自身免疫性疾病领域实现了全面突破，为患者带来了更为丰富的治疗选择。未来，随着联合治疗策略的不断优化和新型技术的持续涌现，CD20靶向治疗将更深入地推动相关疾病治疗的精准化与个体化进程。
ACROBiosystems百普赛斯开发了由HEK293表达的全长CD20蛋白，包括未标记和生物素标记的不同版本，广泛应用于免疫、ELISA、SPR、BLI、FACS等场景，为CD20靶向药物的开发提供有力支持。
我们还可提供CD20稳定细胞株 （Cat. No. CHEK-ATP034） 及研究级别的利妥昔单抗生物类似药 （Cat. No. CD0-M36） ，助力靶向CD20的药物开发及临床申报。欢迎咨询~
天然完整构象（同时具有small loop和big loop）
MabThera® (Rituximab) captured on CM5 chip via Anti-human IgG Fc antibodies surface can bind Human CD20 Full Length Protein, His Tag (Cat. No. CD0-H52H3) with an affinity constant of 6.21 nM as determined in a SPR assay (in presence of DDM and CHS) (Biacore 8K) (QC tested).
Loaded Rituximab on Protein A Biosensor, can bind with Human CD20 Full Length, His Tag (Cat. No. CD0-H52H1) an affinity constant of 12.9 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).
参考文献
1. Huang, Hongpeng, and Xuetao Wei. "Therapeutic potential of CD20/CD3 bispecific antibodies in the treatment of autoimmune diseases." Rheumatology and Immunology Research 5.4 (2025): 209-216.
2. Pavlasova, Gabriela, and Marek Mraz. "The regulation and function of CD20: an “enigma” of B-cell biology and targeted therapy." Haematologica 105.6 (2020): 1494.
3. Klein, Christian, Candice Jamois, and Tina Nielsen. "Anti-CD20 treatment for B-cell malignancies: current status and future directions." Expert Opinion on Biological Therapy 21.2 (2021): 161-181.
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