2025年2月11日，由强生开发的埃万妥单克隆抗体 (RYBREVANT®, Amivantamab-vmjw，靶向EGF R、c-Met的双特异性抗体) 经中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准在华上市，用于与化疗药物卡铂、培美曲塞联合使用，针对含有表皮生长因子受体 (Epidermal Growth Factor Receptor, EGF R) 20号外显子插入突变局晚期或转移性非小细胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 成人患者的一线治疗。
该药物的本次获批是根据一项名为PAPILLON的随机、开放标签的临床3期研究，试验结果表明：相较于单独化疗，埃万妥单抗与化疗联合治疗可使NSCLC患者的疾病进展或死亡风险降低52%。
2025年1月7日，美国强生公司宣布，作为NSCLC一线治疗方案的埃万妥单抗与拉泽替尼（LAZCLUZE™, Lazertinib）联合用药的III期MARIPOSA研究结果显示，经方案治疗后，携带EGFR外显子19缺失（ex19del）或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者整体生存期（OS）显著改善。这一不含化疗的联合疗法在整体生存期方面较当前标准疗法奥希替尼（Osimertinib）展现了统计学上显著且临床意义重大的改善，中位生存期将有望延长超过一年。
RYBREVANT®与LAZCLUZE™联合用药研究结果（图片来源：强生官网）2
作为首个也是唯一一个在EGF R突变肺癌一线治疗中比现行标准疗法具有生存获益的方案，延长患者预期寿命是治疗效果最有意义的指标。强生创新药物部全球肿瘤治疗领域负责人Yusri Elsayed博士表示，在不到20%的患者能够生存超过五年的情况下，EGF R阳性肺癌仍存在巨大的未满足需求。MARIPOSA研究结果显示，RYBREVANT®与LAZCLUZE™的联合治疗超越了当前的标准疗法并延长患者生存时间，这为患者与这种恶性疾病的斗争带来更多希望。将中位整体生存期延长超过一年，将为这些患者带来变革性的影响。2
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The purity of Human EGF R Protein, Fc Tag (MALS verified) (Cat. No. EGR-H5252) is greater than 95% verified by SDS-PAGE and more than 90% verified by SEC-MALS.
Immobilized Human HGF Protein, His Tag (Cat. No. HGF-H52H3) at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human HGF R, Avitag, His Tag (Cat. No. MET-H82E1) with a linear range of 10-156 ng/mL (QC tested).
Immobilized 34.9 μg HGFR protein/1 mg beads (Cat. No. MBS-K021) can bind Anti-HGFR Antibody with an EC50 of 1.224 μg/mL.
Inhibition of human HGF protein-induced reporter activity by anti-human c-MET neutralizing antibody.
This reporter cell (Cat. No. CHEK-ATF144) was incubated with serial dilutions of antibodies in the presence of human HGF protein with a final concentration of 0.05 μg/mL. The EC50 of anti-human c-MET neutralizing antibody (Amivantamab) is approximately 0.06561 μg/mL.
Expression analysis of human EGF R on HEK293/Human EGF R Stable Cell Line by FACS.
Cell surface staining was performed on HEK293/Human EGF R Stable Cell Line (Cat. No. CHEK-ATP148) or negative control cell using PE-labeled anti-human EGF R antibody.
参考资料：
1.https://www.rybrevanthcp.com/clinical-data/mariposa-2/#discontinuations-modifications
2.https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-shows-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-overall-survival-versus-osimertinib
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