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新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒

背景

中和抗体是一类能够与病原微生物表面抗原结合，阻止病原微生物入侵细胞的抗体。疫苗诱导人体产生的中和抗体水平与疫苗的保护效果高度相关，因此中和抗体检测是疫苗临床评价过程中最重要的指标之一。检测中和抗体的金标准方法包括蚀斑减少中和试验（PRNT）和细胞病变效应试验（CPE），尽管这两种方法可靠性高，但需要在高等级生物安全实验室中使用活病毒株进行操作，对试验场地和试验操作有极高要求，并且检验周期长，在实际检测中无法广泛应用。

ACRODiagnostics自主研发的新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒可作为PRNT和CPE试验的替代方案。经验证，ACRODiagnostics中和抗体检测试剂盒与PRNT试验结果和FDA、EUA批准的中和抗体检测试剂盒 (ELISA) 具有高度相关性和可比性，并且已获得欧盟CE认证，适用于：

定性诊断人血清中的新冠病毒中和抗体水平

人血清样本中的中和抗体滴度检测

中和抗体检测方法

特点&原理

新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒

产品特点

检测方法方便、快捷
检测通量高，可同时检测90+样本
试剂盒稳定，重复性好
可特异性检测中和抗体

检测原理：

新型冠状病毒表面的刺突蛋白 (Spike protein) 可结合宿主细胞表面的ACE2受体蛋白并介导病毒包膜与宿主细胞膜的融合，其中Spike protein上的受体结合域（RBD）负责识别ACE2，随后促使Spike protein发生构象变化并启动膜融合过程。中和抗体可通过阻断RBD与ACE2的结合来阻止病毒入侵细胞。

新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒使用固相竞争ELISA方法，样本中的中和抗体与预包被在微孔板上的Human ACE2 Protein特异性竞争结合HRP-SARS-CoV-2 Spike RBD，然后通过酶标仪在450 nm波长下检测样本的吸光度，可推算样本中中和抗体的含量。

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