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流感疫苗研发解决方案

流感疫苗研发解决方案
背景
据全球世界卫生组织(WHO)数据统计,季节性流感每年会导致全球范围内约10亿例感染病例,其中包括300~500万例重症病例和29~65万例呼吸道死亡。疫苗是预防和控制流感的主要措施之一,目前已上市的流感疫苗包括全病毒灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗5种类型,新一代疫苗研发技术正逐步被用于流感疫苗的研发,包括病毒样颗粒(VLP)疫苗、多肽疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗。2023-2024 流行季我国使用的流感疫苗包括三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。

流感疫苗研发解决方案

流感疫苗发展史

流感疫苗的开发平台
20世纪三十年代,以鸡胚培养流感病毒的方法就已经发展起来,但其缺点明显,基于鸡胚培养的流感疫苗可能会引起接种者对白蛋白的过敏反应,另外,在流感大流行期间对胚胎鸡蛋的需求突然增加,供应可能不足,从而妨碍疫苗的及时生产。最重要的是,在H3N2疫苗的生产中,连续的病毒传代可导致抗原性位点的卵适应性突变,导致抗原性改变,从而降低疫苗的有效性。为了克服这些缺点,20世纪50年代末以后开发了基于细胞培养的疫苗生产技术。使用的细胞系包括Solvay和Seqirus(前身为Novartis)的Madin–Darby犬肾(MDCK)细胞,赛诺菲巴斯德(前身为Crucell)的PER.C6细胞以及重组HA,以及Protein Science和Novavax的Vero细胞、昆虫细胞。

流感疫苗研发解决方案

流感疫苗的开发从传统的以鸡胚为基础的平台逐步转向细胞培养
图片来源:Reviews in Medical Virology

流感疫苗研发解决方案
覆盖WHO最新推荐流感疫苗毒株
经验证天然三聚体HA蛋白
经验证天然四聚体NA蛋白
HA & NA特异性抗体
抗原检测方法学开发服务
体液免疫评价方法开发服务(ELISA)
细胞免疫评价试剂盒(ELISPOT)
细胞免疫检测服务
WHO推荐流感疫苗毒株抗原蛋白

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WHO推荐流感毒株年份 WHO最新推荐流感疫苗毒株 亚型 Hemagglutinin (HA) Neuraminidase (NA)
2024年-2025年
北半球最新推荐
A/Wisconsin/67/2022 H1N1 HA1-V52H7 NEE-V524m
A/Victoria/4897/2022H1N1HA1-V52H8NEE-V524c
A/Thailand/8/2022H3N2H32-V52H3NEE-V524w
A/Massachusetts/18/2022H3N2H32-V52H3NEE-V524v
B/Austria/1359417/2021B/VictoriaHAE-V52H3NEE-V5245
B/Phuket/3073/2013B/YamagataHAE-V52H4NEE-V5246
其他 A/Wisconsin/588/2019 H1N1 HA1-V52H3 NEE-V524k
A/Victoria/2570/2019H1N1HA1-V52H6NEE-V524e
A/Sydney/5/2021H1N1HA1-V52H4NEE-V5248
A/Georgia/12/2022H1N1HAE-V52H7NEE-V524p
A/Sydney/1304/2022H3N2HA2-V52H9NE2-V5247
A/Darwin/6/2021H3N2HA2-V52H5NEE-V5247
A/Darwin/9/2021 H3N2 HA2-V52H6HA2-V82E6 NE2-V5249
A/Bangkok/1/1979H3N2HA2-V52H3 -
A/Hong Kong/483/97H5N1HA1-V5229 -
A/Vietnam/1194/2004H5N1HA1-V52H9 -
A/Thailand/1(KAN-1)/2004H5N1 - HA1-V5245
A /Guangdong/18SF020H5N6HA6-V52H3NEE-V524h
A/turkey/Germany-MV/R2472/2014H5N8HA8-V52H3NEE-V5249
A/Shanghai/2/2013 H7N9 HA9-V5253HA9-V52H3 -
A/guinea fowl/Hong Kong/WF10/99 H9N2 HA1-V52H5HA2-V52H7 -
B/Singapore/WUH4618/2021B/VictoriaHAE-V52H6NEE-V524u
B/Singapore/INFTT-16-0610/2016B/YamagataHAE-V52H5NEE-V524r
流感疫苗研发解决方案三聚体HA蛋白验证数据
高均一性(SEC-MALS)
流感疫苗研发解决方案

The purity of Influenza A [Victoria/4897/2022] Hemagglutinin (HA) Protein, His Tag (Cat. No. HA1-V52H8) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 220-265 kDa verified by SEC-MALS.

高活性(ELISA & SPR)
流感疫苗研发解决方案

Immobilized Influenza A [Victoria/4897/2022] Hemagglutinin (HA) Protein, His Tag (Cat. No. HA1-V52H8) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Human Anti-HA (H1N1) antibody3E1 with a linear range of 1-31.25 ng/mL (QC tested).

申请 Protocol

流感疫苗研发解决方案

Human Anti-HA (H1N1) antibody3E1 captured on Protein A Chip can bind Influenza A [Victoria/4897/2022] Hemagglutinin (HA) Protein, His Tag (Cat. No. HA1-V52H8) with an affinity constant of 4.64 nM as determined in a SPR assay (Biacore 8K) (Routinely tested).

申请 Protocol

凝血活性
流感疫苗研发解决方案

Influenza B virus [Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)] Hemagglutinin (HA) Protein, His Tag (Cat. No. HAE-V52H8) binding to RBCs (Rooster red blood cells) at a final concentration of 0.4688 μg/mL can lead to complete hemagglutination. The final concentration of the sample in the first well was 15 μg/mL.

流感疫苗研发解决方案四聚体NA蛋白验证数据
高均一性(SEC-MALS)
流感疫苗研发解决方案

The purity of Influenza A (A/Sydney/1304/2022) Neuraminidase (NA) Protein, His Tag (Cat. No. NE2-V5247) is more than 90% and the molecular weight of this protein is around 50-70 kDa verified by SEC-MALS.

高活性(ELISA)
流感疫苗研发解决方案

Immobilized Influenza A (A/Sydney/1304/2022) Neuraminidase (NA) Protein, His Tag (Cat. No. NE2-V5247) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Anti-NA(A/PAN) Antibody,Mouse IgG with a linear range of 4-63 ng/mL (QC tested).

申请 Protocol

流感疫苗抗原定量及质控方案

流感疫苗抗原定量及质控方案

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抗体配对及方法学开发定制服务
疫苗效价评价工具与服务
流感疫苗研发解决方案体液免疫评价方法开发服务
点击申请ELISA方法开发服务
流感疫苗研发解决方案细胞免疫评价试剂盒
种属 细胞因子 货号
ELISpot细胞因子检测试剂盒 Mouse Interferon-γ (IFN-γ) RAS-SP002
TNF-alpha RAS-SP004
IL-2 RAS-SP006
Human Interferon-γ (IFN-γ) RAS-SP001
TNF-alpha RAS-SP003
流感疫苗研发解决方案细胞免疫检测服务

流感疫苗研发解决方案

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