PK血药浓度定量检测试剂盒

低背景

由于血清背景干扰，可能会产生假阳性结果，因此，确定最小稀释倍数 (MRD) 对实验至关重要。实验过程中需要用缓冲液对样本进行一定的稀释，使实验结果达到最优的精密度，消除基质干扰。在间接ELISA中，需要对血清进行1000倍稀释才能消除假阳性。为了避免过度稀释产生误差，ACROBiosystems利用一系列生物素标记抗体来降低血清非特异性干扰导致的假阳性。

间接ELISA和竞争ELISA的血清稀释比例对比。图A(左)，间接ELISA；图B(右)，竞争ELISA（血样来自中国医学科学院肿瘤医院GCP中心）。

通用快速

在PD-1血药浓度检测试剂盒 (Cat.No. EPH-V1) 中，我们成功验证了五种已经上市或临床阶段的治疗性PD1抗体。

我们采用生物素标记抗体来和血样中待测治疗用抗体药物进行专一特异的竞争，避免了常规夹心法所必须的抗体药ADA的开发，极大的缩短血药浓度分析方法建立的周期。

高批间一致性

我们具有严格的质量控制措施，确保产品批间一致性。新产品会通过多种实验方法与我们内部标准进行平行对比，只有差异在可接受范围内的产品才会被放行。

高稳定性

为确保产品稳定性，ACROBiosystems会做加速实验、冻融实验和长期稳定性实验来验证产品稳定性。只有经过测试证实质量和活性没有任何影响的产品才会被放行。

PD-1血药浓度检测试剂盒各产品组分按照说明书重构后，37℃放置2小时，活性无显著差异。根据加速实验换算方法，该产品能够在-80 °C放置4.6个月。

PD-1血药浓度检测试剂盒各产品组分按照说明书重构后，反复冻融1-2次，活性无显著差异。

丰富的产品线

ACROBiosystems开发了一系列ELISA血药浓度定量检测试剂盒，可检测包括PD-1抗体，HER-2抗体，CTLA-4抗体，VEGF抗体，TNFα抗体，CD20抗体和EGFR抗体等多种抗体药物的血药浓度。