英文名称 | 中文名称 | 研发代码 | 研发阶段 | 公司 | 最早商品名 | 最早批准国家 | 最早适应症 | 最早批准公司 | 最早批准日期 | 适应症 | 临床试验 |
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Narlumosbart | 纳鲁索拜单抗 | JMT-103 | 批准上市 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 津立泰, 津立生 | Mainland China | 巨骨细胞瘤 | Shanghai Jmt-Bio Inc | 2023-09-05 | 骨转移, 实体瘤, 骨质疏松症, 高钙血症, 骨疾病, 肿瘤, 绝经期后骨质疏松, 多发性骨髓瘤, 巨骨细胞瘤, 糖皮质激素诱导的骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Mabwell) | 地舒单抗生物类似药(迈威) | 9-MW-0311; 9MW0321; 9-MW0321; 9MW-0321; 9-MW-0321; TK-006; MW-032; MW-031; 9MW0311; 9-MW0311; 9MW-0311 | 批准上市 | 江苏泰康生物医药有限公司 | 迈利舒, 迈卫健, MAIWEIJIAN, MAILISHU | Mainland China | 绝经期后骨质疏松 | Jiangsu T-Mab Bio-Pharmaceuticals Co Ltd | 2023-03-28 | 骨转移, 实体瘤, 骨质疏松症, 绝经期后骨质疏松, 乳腺癌, 骨癌, 巨骨细胞瘤 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Qilu Pharma) | 地舒单抗生物类似药(齐鲁制药) | QL-1206 | 批准上市 | 齐鲁制药有限公司 | 鲁可欣 | Mainland China | 绝经期后骨质疏松 | Qilu Pharmaceutical Co Ltd | 2023-09-28 | 骨转移, 实体瘤, 绝经期后骨质疏松, 巨骨细胞瘤 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Boan Biopharma/Luye) | 地舒单抗生物类似药(博安生物/绿叶制药) | LY-01011; BA-1102; BA-6101; LY-06006 | 批准上市 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 博洛加, Boluojia, Boyoubei | Mainland China | 绝经期后骨质疏松 | Shandong Boan Biotechnology Co Ltd | 2022-11-10 | 骨转移, 实体瘤, 骨质疏松症, 绝经期后骨质疏松, 肿瘤, 巨骨细胞瘤, 骨癌, 转移癌 | 详情 |
Denosumab | 地舒单抗 | NSC-744010; AMG-162 | 批准上市 | 安进 | Prolia, Xgeva, Pralia, Ranmark, 普罗力 | EU | 绝经期后骨质疏松 | Amgen Europe Bv | 2010-05-26 | 非霍奇金淋巴瘤, 动脉瘤样骨囊肿, 食欲不振, 乳腺癌, 巨细胞瘤, 前列腺癌, 成骨不全, 骨肉瘤, 神经源性关节病, 巨骨细胞瘤, 骨癌, 乳腺疾病, 甲状腺瘤, 肺癌, 去势抵抗性前列腺肿瘤, 骨损伤, 鳞状细胞癌, 成骨细胞瘤, 巨细胞肉芽肿, 糖皮质激素诱导的骨质疏松, 淋巴瘤, 转移性乳腺癌, 转移癌, 神经性厌食, 克罗恩病, 非小细胞肺癌, 纤维瘤, 肾功能不全, 实体瘤, 骨转移, 内分泌腺肿瘤, 白内障, 肾肿瘤, 造血干细胞移植, 血液肿瘤, 甲状旁腺癌, 骨质疏松症, 代谢性骨病, 转移性上皮癌, 疼痛, 骨纤维异常增殖症, 头颈癌, 高钙血症, 类风湿关节炎, 绝经期后骨质疏松, 结肠癌, 霍奇金病, 肿瘤, 阴燃多发性骨髓瘤, 软骨母细胞瘤, 激素抵抗性前列腺肿瘤, 卵巢上皮癌, 骨疾病, 多发性骨髓瘤 | 详情 |
Denosumab biosimilar(Reliance Life Sciences) | 地舒单抗生物类似药(Reliance Life Sciences) | R-TPR-045 | 批准上市 | Reliance Life Sciences | DenosuRel | India | 绝经期后骨质疏松, 骨转移 | Reliance Life Sciences | 2022-02-01 | 骨转移, 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Sandoz) | 地舒单抗生物类似药 (Sandoz) | GP-2411 | 批准上市 | 诺华制药, 山德士 | Jubbonti®, Wyost® | United States | 绝经期后骨质疏松, 骨质疏松症, 糖皮质激素诱导的骨质疏松 | Sandoz, Sandoz Inc | 2024-03-05 | 骨质疏松症, 绝经期后骨质疏松, 骨吸收, 巨骨细胞瘤, 糖皮质激素诱导的骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Alphamab) | 地舒单抗生物类似药(康宁杰瑞) | KN-012 | 批准上市 | 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 | Mainland China | 绝经期后骨质疏松 | Philippine Biological Technology (Jilin) Co Ltd, Alphamab Jilin Co Ltd | 2024-09-03 | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
英文名称 | 研发代码 | 研发阶段 | 公司 | 适应症 | 临床试验 |
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Denosumab biosimilar (Intas Biopharmaceuticals) | 临床三期 | Intas Biopharmaceuticals | 绝经期后骨质疏松 | 详情 | |
Denosumab biosimilar(Shanghai Hansoh) | HS-20090; HS-20090-2 | 临床三期 | 上海翰森生物医药科技有限公司, 江苏豪森药业集团有限公司 | 实体瘤, 骨转移, 骨疾病, 高钙血症, 绝经期后骨质疏松, 肿瘤, 多发性骨髓瘤, 巨骨细胞瘤, 营养代谢病 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Teva Pharmaceutical) | TVB-009; TVB-009P | 临床三期 | 以色列梯瓦制药工业有限公司 | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
CMAB807 | CMAB-807; CMAB807X | 临床三期 | 上海百迈博制药有限公司, 上海迈泰亚博生物技术有限公司 | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Recombinant human anti-RANKL momoclonal antibody (Qilu Pharmaceutical) | 临床三期 | 齐鲁制药有限公司 | 肿瘤, 绝经期后骨质疏松 | 详情 | |
Denosumab biosimilar (GlycoNex) | SPD8; SPD-8 | 临床三期 | 台湾糖联生技医药股份有限公司 | 骨质疏松症, 肿瘤 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Hetero Biopharma) | 临床三期 | Hetero Biopharma Ltd | 实体瘤 | 详情 | |
Denosumab biosimilar(Curateq Biologics) | BP-16 | 临床三期 | CuraTeQ Biologics Pvt Ltd | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar(Enzene Biosciences) | ENZ-215 | 临床三期 | Enzene Biosciences Ltd | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Alvotech Swiss) | AVT03; AVT-03 | 临床三期 | Alvotech Swiss Ag | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar(Mabxience) | 临床三期 | Mabxience Sa | 绝经期后骨质疏松 | 详情 | |
Denosumab biosimilar (Hualan Biological Engineering) | 临床三期 | 华兰基因工程有限公司 | 实体瘤, 骨转移, 绝经期后骨质疏松 | 详情 | |
Denosumab biosimilar (Gedeon Richter) | RGB-14-P | 临床三期 | 匈牙利吉瑞大药厂 | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar(Fresenius Kabi) | FKS-518 | 临床三期 | Fresenius Kabi Swissbiosim Gmbh | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis) | SB-16 | 临床三期 | Samsung Bioepis Co Ltd | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
Recombinant anti-RANKL monoclonal antibody(Jiangsu Pacific-Meinuoke) | 临床三期 | 江苏太平洋美诺克生物药业有限公司 | 绝经期后骨质疏松 | 详情 | |
Denosumab biosimiliar (Celltrion) | CT-P41 | 临床三期 | Celltrion Inc | 绝经期后骨质疏松 | 详情 |
LZM-004 | LZM-004 | 临床一期 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 骨转移 | 详情 |
Recombinant human anti-RANKL antibody (Innovent Biologics) | IBI-307 | 临床一期 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 骨质疏松症 | 详情 |
GB-223 | GB-223; GB223 | 临床一期 | 嘉和生物药业有限公司 | 实体瘤, 骨转移, 绝经期后骨质疏松, 骨癌, 巨骨细胞瘤 | 详情 |
Recombinant human anti-RANKL antibody (Hisun Pharma) | HS629 | 临床一期 | 浙江海正药业股份有限公司 | 实体瘤, 骨转移 | 详情 |