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 > 【PCSK9】

PCSK9信息

英文名称:Proprotein convertase subtilisin kexin type 9
中文名称:前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9
靶点别称:EC 3.4.21,Neural apoptosis-regulated convertase 1,Proprotein convertase 9,NARC1,PSEC0052,PCSK9,NARC-1,EC:3.4.21.-,Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9,Subtilisin/Kexin-Like Protease PC9,PC9,Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 Preproprotein,Hypercholesterolemia, Autosomal Dominant 3,EC 3.4.21.-,HCHOLA3,LDLCQ1,FH3,EC 3.4.21.111,Neural Apoptosis Regulated Convertase 1,FHCL3
上市药物数量:4
临床药物数量:27
最高研发阶段:批准上市

PCSK9产品列表

货号 物种 产品描述 蛋白结构 纯度 活性
CEA-C202
Human
ClinMax™ Human PCSK9 ELISA Kit
ACRO质量管理体系
 
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PCSK9分子别名

PCSK9,FH3,HCHOLA3,LDLCQ1,NARC1,PC9

PCSK9分子背景

ClinMax™ ELISA Kit is convenient ready-to-use immunoassay Kit, specifically designed to quantitate human PCSK9 that is present in complex biological samples, such as human serum, plasma, and cell culture supernates.
A comprehensive validation of the ELISA method was performed following the ICH M10 on bioanalytical method validation and the FDA’s bioanalytical method validation guidance for industry. This validation included assessments of linearity, accuracy, precision, dilution linearity, recovery, and the hook effect. For details information, please refer to the DS.
ClinMax™ ELISA Kits are manufactured in a GMP-like facility and comply to the ISO 13485 standard, ensuring a high level of quality and reliability.

PCSK9上市药物信息

英文名称 中文名称 研发代码 研发阶段 公司 最早商品名 最早批准国家 最早适应症 最早批准公司 最早批准日期 适应症 临床试验
Inclisiran sodium 英克司兰钠 ALN-60212; PCSK9si; ALN-PCSsc; KJX839; KJX-839 批准上市 Alnylam Pharmaceuticals Inc Leqvio, 乐可为 EU 血脂障碍, 高胆固醇血症 Novartis Europharm Ltd 2020-12-09 急性冠脉综合征, 糖尿病, 高脂血症, II型高脂蛋白血症, 心脏和血管疾病, 血脂障碍, 冠状动脉疾病, 杂合子家族性高胆固醇血症, 低密度脂蛋白血症, 中风, 纯合子家族性高胆固醇血症, 肾脏疾病, 冠状动脉病变, 高胆固醇血症, 颈动脉疾病, 二型糖尿病, 心肌梗塞, 动脉粥样硬化, 动脉粥样硬化斑块 详情
Evolocumab 依洛尤单抗 AMG-145 批准上市 安进, 安斯泰来制药集团 瑞百安, Repatha EU 血脂障碍, 高胆固醇血症 Amgen Europe Bv 2015-07-17 急性冠脉综合征, 腹主动脉瘤, 糖尿病, II型高脂蛋白血症, 高脂血症, 胶质瘤, 心脏移植排斥, 心脏和血管疾病, 冠状动脉疾病, 杂合子家族性高胆固醇血症, 血脂障碍, 中风, HIV感染, 脓毒病, 胶质母细胞瘤, 冠状动脉病变, 高胆固醇血症, 心脏衰竭, 动脉粥样硬化, 心肌梗塞, 二型糖尿病, ST段抬高型心肌梗死, 纯合子家族性高胆固醇血症 详情
Tafolecimab 托莱西单抗 IBI-306 批准上市 信达生物制药(苏州)有限公司 信必乐 Mainland China 血脂障碍, 高胆固醇血症 Innovent Biologics(Suzhou) Co Ltd 2023-08-15 纯合子家族性高胆固醇血症, 药物相关的副作用和不良反应, 高胆固醇血症, 血脂障碍, 杂合子家族性高胆固醇血症 详情
Alirocumab 阿利西尤单抗 316P; REGN-727; SAR-236553 批准上市 赛诺菲, Regeneron Pharmaceuticals Inc 波立达, Praluent United States 高胆固醇血症 Regeneron Pharmaceuticals Inc 2015-07-24 中风, 高脂血症, 饮酒行为, 心脏和血管疾病, 冠状动脉疾病, 血管疾病, 杂合子家族性高胆固醇血症, 血脂障碍, 急性冠脉综合征, 出血, 脑动脉硬化, 心绞痛, 感染性休克, 高胆固醇血症, 脓毒病, ST段抬高型心肌梗死, 二型糖尿病, 动脉粥样硬化, 心肌梗塞, 酒精性肝疾病, HIV感染, 动脉粥样硬化斑块, 纯合子家族性高胆固醇血症 详情

PCSK9临床药物信息

英文名称 研发代码 研发阶段 公司 适应症 临床试验
Recombinant human anti-PCSK9 monoclonal antibody (Salubris) SAL003 临床三期 深圳信立泰药业股份有限公司 高胆固醇血症, 血脂障碍, 高脂血症, 家族性混合型高脂血症 详情
Lerodalcibep LIB-003 临床三期 Lib Therapeutics Llc 动脉粥样硬化, 高胆固醇血症, 中风, 杂合子家族性高胆固醇血症, 心脏和血管疾病, 动脉硬化, II型高脂蛋白血症 详情
MK-0616 MK-0616 临床三期 默沙东 动脉粥样硬化, 高胆固醇血症, 肾脏疾病, 心脏和血管疾病, 动脉硬化, II型高脂蛋白血症 详情
AZD-8233 AZD-8233; IONIS-AZ4-2.5-LRx; ION-449 临床二期 Ionis Pharmaceuticals Inc 高胆固醇血症, 血脂障碍, 高脂血症, 终末期肾脏病 详情
CiVi-007 CiVi-007; LNA-PCSK -9; LNA-PCSK9-GalNac 临床二期 罗氏 高胆固醇血症 详情
CVI-LM-001 CVI-LM-001; CVI-LM001; C-8304 临床二期 西威埃医药技术(上海)有限公司 高胆固醇血症, 高脂血症 详情
ATX-304 O-304; ATX-304; O-304X 临床二期 Betagenon Ab 线粒体疾病, 二型糖尿病, 外周动脉疾病 详情
MIL-86 MIL-86 临床二期 北京天广实生物技术股份有限公司 高胆固醇血症, 杂合子家族性高胆固醇血症, 心脏和血管疾病, 高脂血症, II型高脂蛋白血症 详情
NNC0385-0434 NNC0385-0434 临床二期 诺和诺德制药 动脉粥样硬化斑块, 二型糖尿病, 高胆固醇血症, 心脏和血管疾病, 慢性肾功能不全, 动脉硬化 详情
AZD-0780 AZD-0780; AZD0780 临床二期 Dogma Therapeutics 血脂障碍, 心脏和血管疾病 详情
Recombinant human anti-PCSK9 monoclonal antibody (Tasly Pharm) B1655; B-1655 临床一期 天士力医药集团股份有限公司 高胆固醇血症 详情
DC-371739 JYP-0739; DC-371739 临床一期 中国科学院上海药物研究所 高胆固醇血症, 血脂障碍, 高脂血症 详情
Anti-PCSK9 monoclonal antibody (Biocad) 临床一期 Biocad 心脏和血管疾病 详情
ATH-04 ATH-04; Affitope AT04A 临床一期 Affiris Ag 动脉粥样硬化 详情
VERVE-101 VERVE-101 临床一期 Broad Institute, 哈佛大学 动脉粥样硬化斑块, 高胆固醇血症, 杂合子家族性高胆固醇血症 详情
SAL-092 SAL092; SAL-092 临床一期 深圳信立泰药业股份有限公司 高胆固醇血症, 血脂障碍 详情
SYH-2053 SYH2053; SYH-2053 临床一期 石药集团有限公司 高胆固醇血症, 血脂障碍, 家族性混合型高脂血症, 高脂血症 详情
VERVE-102 VERVE-102 临床一期 Verve Therapeutics Inc 动脉粥样硬化, 冠状动脉疾病, 杂合子家族性高胆固醇血症 详情
SGB-3403 SGB-3403 临床一期 苏州圣因生物医药有限公司 动脉粥样硬化, 高胆固醇血症, 杂合子家族性高胆固醇血症, 心脏和血管疾病, 高脂血症 详情
RN-0191 RN0191 临床一期 大睿生物医药(上海)有限公司 动脉粥样硬化, 高胆固醇血症, 血脂障碍 详情
RBD-7022 RBD-7022; RBD7022 临床一期 苏州瑞博生物技术股份有限公司 高胆固醇血症, 高脂血症, 家族性混合型高脂血症 详情
JX-7002 JX7002; JX-7002 临床一期 浙江京新药业股份有限公司 高胆固醇血症, 高脂血症 详情
NN-6434 NN-6434 临床一期 诺和诺德制药 详情
PCSK9 modulator (Genekey Biotech) 临床一期 深圳信立泰药业股份有限公司 代谢病, 炎性疾病 详情

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