目前,我国的生物医药正处于高速发展及变革阶段,国家出台众多的政策引导及促进医药产业水平的提升,更多创新型药物进入临床和上市申报阶段,CMC是药品申报重要的组成部分,企业在准备和撰写CMC过程不可避免涉及众多问题,如果不能熟悉掌握生物药品本身的特点,将会影响药品的申报及上市。
BioCMC已成功举办七届,致力于促进生物医药企业、全球领先生物制药公司技术交流及合作,大会分设6大论坛涵盖抗体蛋白药物(单抗、双抗/多抗、ADC、重组/融合蛋白)、细胞治疗、基因治疗和mRNA,围绕生物药制备上游关键技术、下游纯化、工艺放大/优化/变更/验证、生产、制剂与分析、质量、法规等展开交流,关注当下难点热点、追踪最新技术。
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