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2019国际规范下的抗体/化学药品质量研究论坛
会议时间：
2019年04月17日-2019年04月19日
主办单位：
同写意新药英才俱乐部、同写意药学院
主题介绍：
无论是创新药研发还是仿制药开发与一致性评价，药品质量研究都是药学研究部分中的重头戏。
走优秀药物分析总监/经理之路，按国际通行技术规范开展药品质量研究，一年一度的药品质量研究论坛将再次在苏州南园宾馆举办。
满足一些生物药公司参会人员的强烈要求，新增一天抗体药物质量研究的活动专题。
涉及药品质量研究的知识框架和重要内容将在三天的会议中流畅而又专业地得到“汇演”：ICH相关法规、新版中国药典及USP/EP的相关要求、药品质量研究方法学建立与验证、杂质的制备与研究的方法（元素杂质、基因毒性杂质、聚合物杂质、手性杂质），还有分析实验室规范化管理体系建设……
所有报告嘉宾，一如既往都是一线一流法规专家和质量研究的专家，通过系统透彻的讲解,让有一定基础的药物分析主管迅速掌握药物质量研究的相关技术指南、规范，解决药品研发、注册申报中质量研究难题。
会议日程：
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