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针对中美双报的临床前药物研发研讨会
会议时间：
2019年11月09日-2019年11月09日
主办单位：
国科易赛（北京）
主题介绍：
药物从研发到上市要经历临床和上市两个重要的申报过程。临床前药学研究包括原料药、制剂的组成、生产工艺、稳定性和生产控制等是临床申报重要的部分，也是研发成功和注册上市的关键要素。
本次沙龙邀请金斯瑞生物药工艺开发总监朱石桥先生，从获得高产量稳定细胞系用于原料药生产、开发稳定可放大工艺、理解把控不同地区临床申报差异入手，为您带来中美双报临床前药物开发实用指南。欢迎大家报名参会。
会议日程：
专家介绍：
朱石桥先生是金斯瑞生物药工艺开发总监，具有13年生物药开发经验，多年国内知名制药企业技术管理职位经验，作为负责人，完成了多个项目的研发和申报，其中已上市品种3个，申报生产项目3个，新版GMP认证品种2个，临床许可5个。在大部分项目中担任申报资料的终审者和核查组织者，无一退审或因技术问题申报失败。具备符合美国、欧洲和中国GMP规范的临床样品和商业化管理的经验，可以提供从靶点到上市一体化生物药研发咨询服务。
会议日程：
沙龙时间：2019年11月9日上午9：30-12：00场地有限，欢迎扫码报名~
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