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新药IND药学研究技术与法规关注点
会议时间:
2020年03月31日-2020年03月31日
主题介绍:
新药研发对人类健康有重要意义,其中药学研究是NCE通向临床研究和上市的重要桥梁。
新药的药学研究是一个上下求索并承上启下的过程,在探索的过程中,如何通过处方前研究更好的了解化合物的成药性?如何针对设计的给药途径关注药物研发侧重点?如何通过制剂研究克服口服制剂化合物低溶解度的难题?IND阶段从法规角度应达到哪些研究预期?
关于这些问题,欢迎大家于3月31日晚,参与同写意邀请方达中国CMC制剂总监张霁博士进行的“新药IND药学研究技术与法规关注点”专题报告,不见不散!
会议日程:
张霁博士担任方达中国CMC的制剂总监,负责制剂产品开发的技术指导及制剂团队的管理工作。张霁博士亦拥有20多年的制药业经历,在药物产品研发,技术转移,临床剂型批次生产和新药报批方面具有丰富的实践和管理经验,特别是在新药研发中的原料药后期结晶工艺,制剂处方前理化研究、处方设计及制剂工艺等专业领域具有很深的造诣。在加入方达前,张霁博士曾在美国Merck和Sching-plough等公司工作16年,亦具有5年在美CRO/CMO公司的工作经历。张霁博士拥有美国罗格斯大学药剂学博士学位,在南开大学分别获得物理化学硕士及学士学位。
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