新药研发对人类健康有重要意义,其中药学研究是NCE通向临床研究和上市的重要桥梁。
新药的药学研究是一个上下求索并承上启下的过程,在探索的过程中,如何通过处方前研究更好的了解化合物的成药性?如何针对设计的给药途径关注药物研发侧重点?如何通过制剂研究克服口服制剂化合物低溶解度的难题?IND阶段从法规角度应达到哪些研究预期?
关于这些问题,欢迎大家于3月31日晚,参与同写意邀请方达中国CMC制剂总监张霁博士进行的“新药IND药学研究技术与法规关注点”专题报告,不见不散!
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