膜杰作
Star Staining
自从2017年美国FDA批准两款CAR-T细胞药物（Kymriah和Yescarta）上市，细胞免疫治疗特别是CAR-T细胞免疫治疗一度成为全球研发热点。上海复星凯特也于今年2月26日宣布中国药品监督管理局（NMPA）已正式受理其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）。这些药物都是采用的冻存细胞制剂进行治疗。另外全球已有15款干细胞药物在不同国家上市，此次武汉新冠疫情爆发我国也新增了10数项干细胞治疗COVID-19临床实验，累计近百项临床研究，未来的细胞制剂冻存市场及其相关临床要求都会进一步提升。
1、 细胞制剂辅料“细胞冻存液”法规发展
2、 各国药用辅料申报情况分析
3、 药辅冻存液的质控要点
4、 药辅冻存液的临床安全性评价
徐念沁博士
南京三生生物技术股份有限公司CEO
徐念沁博士，南京三生生物技术股份有限公司CEO、股东、董事。加拿大蒙特利尔大学生物医学专业博士，曾任法国巴斯德研究所所长助理、加拿大蒙特利尔大学附属Saint-Justine医院肿瘤基因学诊断实验室负责人，联合研究员。2009年作为创业合伙人加入江阴司特易生物技术有限公司，先后担任CTO、COO。2014年作为远大集团生物医药开发中心项目总监负责生物医药项目的研究开发管理、项目评审、项目合作及引进等工作。2015年作为创始人创建南京三生生物，个人先后获得海外高层次引进优秀人才称号，创业先锋，黑马大赛十强选手，优秀无党派人士，江苏省青年双创大赛“一等奖”，江苏省“中华门创将”，先后入选南京市高层次人才引进计划，南京市创新型企业家培育计划等，担任细胞治疗产业与临床研究分会副会长，江苏省生物技术协会常务理事，江苏省细胞生物发育协会理事，全国手术与细胞治疗学术委员会委员，作为第一发明人共申报了29项发明专利，已获得授权19项，获得“细胞3D培养智能控制软件”等软著登记证书3件，参与编写“特殊感染外科新理念与新技术”，“细胞治疗临床研究”等专著。
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