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bioSeedin Webinar 第41期《风险管理（risk management）在生物药临床开发中的应用》
会议时间：
2020年11月03日-2020年11月03日
主办单位：
bioSeedin柏思荟
| 课程回放 |
主题介绍：
主题：风险管理（risk management）在生物药临床开发中的应用
时间：2020年11月3日 19:30-20:30
嘉宾：
程明 信达生物 制药临床质量管理体系总监
ISO 9001质量体系 IRCA certified lead auditor，Master of Science，临床工作相关工作经验超过13年，其中专职从事于临床质量管理相关工作经验超过7年。曾就职至于PAREXEL，IQVIA.，绿叶生命科学集团，现任信达生物制药临床质量管理体系总监。曾协助6个临床产品完成药监机构（包括FDA和NMPA）临床现场核查，其中5个产品已经上市，第6个正在审批，计划于2020年Q4上市。
郁赛君 信达生物 临床研究-临床质量QA 经理
药物研发领域从事质量管理工作超过8年，其中专注临床质量3年。负责I-III期临床试验开始前开展风险评估并起草稽查计划，在试验过程实施各类稽查；参与GCP QMS的建立和维护，供应商质量评估；负责临床电子系统的管理。工作期间，参与准备4个产品的临床现场核查，并顺利通过，4个产品均成功上市。
会议日程：
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