模块四 抗体药物生物分析与临床前安全性评价
时间:2021年10月23日-24日
地点:上海,张江
价格:6800元
1. 抗体药PK研究方法开发
抗体药PK指导原则
分析方法建立具体过程及技术平台讲解,经验分享
成功、失败案例详解
邹灵龙,复宏汉霖生物分析总经理
2. 抗体药临床前安全性评价研究
抗体药临床前安全性评价的特殊/一般要求(含案例)
抗体药物临床前评价的关键试验设计(含案例)
抗体药物临床前向临床转化(含案例)
姜颖,康龙化成免疫学和特殊毒理学副总裁
3. 抗体药PD研究及方法
生物标志物发现与确认
受体占位分析
PD biomarker检测方法开发
案例详解,分享
李进,转化医学总监;朱国振,熙宁生物,高级技术总监
4. 抗体药ADA研究方法开发
生物药免疫原性产生的机理
免疫原性指导原则解读及背后的故事
ADA 方法开发及注意事项(临界值计算,耐药性,Nab)
细胞和基因治疗产品的免疫原性及方法开发
经验分享和案例详解
陈建军 上海益诺思高级总监
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