课程回放 |
【主题】:助力NDA/BLA--临床研究总结报告的一般经验
【时间】:2022/1/26 周三 19:30-20:30
王硕雄(MSc.)
华奥泰生物 高级医学总监
理学硕士(Sheffield Hallam University)
2019年11月加入华奥泰,负责临床开发策略制定、医学支持,及药物安全警戒(兼);
15+年新药研发非临床及临床试验经验、8年新药上市前医学团队组建及管理经验
治疗领域:肿瘤、心血管、内分泌、消化、眼科、风湿免疫等
参与过几十个小分子及治疗用生物制品创新药开发,4年药物安全警戒管理经验,丰富的GCP及GLP经验
I期到III期临床试验医学支持(临床开发策略、试验方案等临床试验相关医学文件文件撰写、医学审核等)
曾就职于:阿斯利康中国研发中心,精鼎医药(Parexel)、药明康德、方恩医药、方达医药、希麦迪医药、life Technology等
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