同时,为了扩大监管、医院、科研院校、制药工业界的交流与合作,以解决参会同仁痛点、问题为己任,定制化医学解决方案,打造国际生物医药产业新生态体系,实现高质量发展。拟召开中国创新药物(械)医学大会暨第七届CMAC年会,参会人员拟定在4000+人左右。大会主题:创新国际化,医学新征程!
一. 大会开幕及主旨演讲(3月18日上午, 0.5天)
30分钟大会开幕(08:30-09:00)
1.开幕致辞 (CMAC负责人李景成)
2.大会主席致辞及嘉宾介绍
3.苏州市领导致辞 (拟邀请)
大会主旨演讲与特别论坛 (09:00-12:30)
4.卫健委领导主旨演讲 (拟邀请,20’)
5.药监局领导主旨演讲 (拟邀请,20’)
6.监管制度改革助推医药行业高质量发展 (张伟会长,中国药品监督管理研究会,拟邀请,20’)
7.构建中国医药创新生态系统主旨演讲 1(宋瑞霖会长,中国药促会,拟邀请,20’)
8.构建中国医药创新生态系统主旨演讲2 (康韦,RDPAC执行总裁,20’)
9.中国新药研发如何做到以临床价值为导向主旨演讲 (李进教授,20’)
10.“创新国际化,医学新征程”大会主题演讲 (王莉+谷成明,20’)
11.大会特别论坛:以临床价值为导向,做全生命周期医学管家 (60’)
主持人:
蔡学钧(百时美施贵宝全球研发副总裁)
贺李镜(亿腾首席医学官)
嘉宾:
何 静 (阿斯利康中国全球肿瘤研发高级副总裁,中国新药研发总裁)
陈朝华 (辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理,中国新药开发部负责人)
王兴利 (诺华全球药品开发(中国)负责人)
张 维 (BI大中华区医学及临床研发负责人,拟邀请)
邹建军 (恒瑞副总经理&首席医学官)
毛京梅 (默克中国医药健康副总裁&医学事务负责人)
林勍翃 (安进医学部)
二. 新药临床研发主题大会:以临床价值为导向! (3月18日下午, 0.5天)
大会主席:
李正卿 (默沙东中国研发中心负责人)
赵 燕 (诺华全球药品开发(中国)战略创新负责人)
临床研发全球化中的外企与中国企业(外企代表,内资企业代表)
全球临床研发策略: 加入全球还是中国主导的注册研究,适应症选择的考虑(商业考虑与战略考虑)
人才策略: 什么样的人才在全球开发中最稀缺,医学?项目负责人?
外企的本土化努力(产线合作,研发中心建立等)VS中国企业的全球化尝试(海外site建立与人才招聘)
如何更好的管理好产品的生命周期
ICH全面执行后,对中国本土临床研发的影响(运营、策略、商业考虑)
集采在广泛执行的条件下, 如何实现中国药物生命周期管理的优化
临床研究设计
如何理解Unmet medical need引导下的新药开发
在新形势下,临床研究设计中如何考虑引入关于最优标准治疗的对照
在罕见病及少见病领域,如何设置历史对照,有何经验
圆桌论坛: 新药临床研发痛点与解决之道
主持人:王璘 (武田亚洲开发中心负责人)
回爱民 (复星国际全球合伙人,复星医药执行总裁&全球研发总裁兼首席医学官)
骆天红 (金赛非肿瘤领域首席医学官)
王斌辉 (施维雅首席医学官&首席患者事务官)
于 巍 (晖致大中华区首席医学官及临床研究负责人)
钱 镭 (信达生物医学科学与战略特病高级医学总监)
三. 医学事务主题大会: 从临床洞见到医学价值 (3月18日下午, 0.5天)
大会主席:
毛京梅(默克中国医药健康副总裁&医学事务负责人)
郑以漫(默沙东医学事务副总裁)
医学元年到来
医学事务进入3.0时代--中国医学事务基线调研报告解读
“药品综合评价制度”何时落地及对医学事务的影响
医保等准入政策未来趋势与解读
医学事务职能与时俱进
以患者为中心和全生命周期管理下医学策略新内涵与关键要素
基于证据链上市前与上市后高效协同与实践创新
区别推广,科学沟通是医学之本
医学洞见乃医学解决方案之魂
医学创新与解决之道
基于创新的医学全场景解决方案与实践
圆桌论坛:集采常态化下,坚持医学初心,从临床洞见到临床价值
曹峻洋 (辉瑞生物制药集团副总裁&首席医学官)
迟海东 (礼来中国首席医学官)
李 滨 (罗氏中国医学部和个体化医疗副总裁)
李 瑶 (拜耳副总裁&医学部负责人)
邱歆海 (安进中国医学部负责人)
童 玉 (西安杨森副总裁,医学事务负责人)
吴 铃 (诺华中国首席科学官及医学事务部负责人)
杨海英 (阿斯利康医学事务副总裁)
周 苏 (安斯泰来医学事务负责人)
Pauline NG (GSK副总裁,处方药中国医学负责人)
一. 监管科学与国际化(3月17日上午,0.5天)
论坛主席:
中国药品监督管理研究会, RDPAC
二. 监管部门与企业家对话: 准确理解监管政策与可持续发展(3月17日下午, 0.5天)
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