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【品牌联名】ACRO百普赛斯×方达医药线上课程:生物药分析关键试剂开发及PK/PD生物分析经验分享
会议时间:
2022年04月26日-2022年04月26日
会议地点:
线上直播
主办单位:
ACROBiosystems百普赛斯&方达医药
进入直播 课程PPT
互动Q&A
主题介绍:

主题介绍

生物分析数据是蛋白药物IND、NDA申报资料中的关键内容,尤其是药物的药代动力学(pharmacokinetics, PK)以及药效动力学(pharmacodynamics, PD)分析和免疫原性(immunogenicity)评价。创新型药物的生物分析更因其定制型及复杂性,一直是行业痛点,需要更多前人经验的积累及参考。


同时,抗独特型抗体作为PK/ADA assay的关键工具试剂,对实验成败、数据质量起着决定性的作用,抗独特型抗体开发必须提前规划,避免因为关键试剂开发延误导致药物临床申报不能按期完成。

项目研究过程中:

如何把握抗独特型抗体最佳开发时机?

如何考虑待测分子形式,选对策略,针对性的设计出合适的Assay Format?

课程听了很多,还是想更多了解真实的PK/PD项目案例?


本次直播邀请了ACROBiosystems百普赛斯抗体研发经理王恒玲以及方达医药中国生物分析总监陈巨冰,针对抗独特型抗体开发策略及应用与PK/PD研究经验等话题展开了精彩分享并在线答疑,与行业专业人士共同深入探讨!

直播日程




Part1
抗独特型抗体开发策略及PK/ADA Assay应用

✎抗独特型抗体开发的技术路线及技术难点

✎抗独特型抗体在生物药研发中的PK/免疫原性分析方面的应用

✎案例分享

时间:4月26日(周二)19:00-19:45


主讲嘉宾


王恒玲
ACROBiosystems抗体研发经理

拥有超过6年的抗体发现以及抗独特型抗体项目开发经验,在PK 和ADA Assay 方法开发和方法学验证方面具有丰富的经验,成功交付超百个抗体开发项目。

Part2
创新型生物药PK/PD研究过程的生物分析经验分享

PK/PD研究概述

PK/PD研究中的生物分析

✎案例分享

时间:4月26日(周二)19:45-20:30



主讲嘉宾


陈巨冰
方达医药中国生物分析总监
10年大分子药物PK/PD生物分析经验。累计完成150多个项目(50多个靶点),具有丰富的抗体、蛋白多肽药物、基因治疗、细胞治疗药物PK/PD生物分析项目经验。在应用流式细胞术、MSD、ELLA、Simoa、ELISPOT、qPCR等技术平台进行PK/PD研究领域拥有丰富的工作经验。
Part3
Q&A环节

答疑互动

时间:4月26日(周二)20:30-20:50



会议日程:
时间 主题 演讲嘉宾
2022年4月26日 抗独特型抗体开发策略及PK/ADA Assay应用 王恒玲
19:00-19:45 ACROBiosystems抗体研发经理
2022年4月26日 创新型生物药PK/PD研究过程中的生物分析经验分享 陈巨冰
19:45-20:30 方达医药中国生物分析总监
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