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细胞治疗类产品CMC考量 - Webinar 第115期
会议时间：
2022年08月24日-2022年08月24日
主办单位：
bioSeedin
| 课程回放 |
主题介绍：
主题 细胞治疗类产品CMC考量
分享要点
基于QbD理念设计细胞治疗产品的开发过程
CAR-T细胞产品制备中需考虑全过程质控
在CAR-T细胞产品生命周期内管理生产变更和可比性评估
时间 8月24日 周三 19:30-20:30
嘉宾
汪敏 博生吉 技术总监
汪敏博士毕业于中国科学技术大学，细胞生物学专业博士，现任博生吉医药科技（苏州）有限公司高级技术总监。
汪敏博士致力于自体及异体通用型细胞药物的开发与产业化事业。她赴德国接受美天旎全自动CAR-T工艺培训期间，以其专研、严谨的工作态度，获得了合作方的好评。在汪敏博士的具体领导下，博生吉获得了“靶向CD19嵌合抗原受体T细胞输注剂”、“PA3-17注射液”以及‘TAA06注射液’的新药注册临床试验批件，这也是中国首家以全自动工艺获得的临床批件，为博生吉未来的产业化发展奠定了坚实的基础。此外，汪敏博士还带领公司技术部门，对多个First-in-class CAR-T新药进行了大量的工艺开发和优化，为博生吉新一代CART细胞药物的IND申报创造了条件。
会议日程：
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